【制药网 医药股市】 12月12日，创新药概念走强，百利天恒20%涨停，迈威生物、百奥泰、迪哲医药等涨幅居前。
12月12日，百利天恒20cm一字涨停，报131.11元创新高，总市值525.8亿元。消息面上，百利天恒12月12日公告，全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)，具有治疗肺癌和乳腺癌以及其他肿瘤患者的潜力。
根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。
资料显示，BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR X HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学会年会(ESMO)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上被公布。这些数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。
stImmune相关人士表示， 近期BL-B01D1的临床试验表明，该药物在已接受治疗的多种实体瘤患者中展现出广泛的抗肿瘤潜力，同时具有可管理的安全性特征，这次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的重要一步。
数据统计，迈威生物股价今日也创新高，截至09:32，该股上涨8.07%，股价报34.70元，成交量181.57万股，成交金额6240.53万元，换手率0.90%，新A股总市值达138.66亿元。
消息面上，12月8日，迈威生物发布公告，自主研发的创新药9MW2821治疗尿路上皮癌的三期临床研究方案获国家药监局药品审评中心(CDE)同意，即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。作为中国常见癌种之一，尿路上皮癌易转移、易复发，晚期尿路上皮癌生存期短，是我国重要疾病负担之一，并严重威胁患者的生存时间和生活质量。
对于百奥泰，12月8日，其公告，于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的关于贝伐珠单抗注射液(BAT1706)上市批准的通知。资料显示，贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。适应症为：转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性腹膜癌。
迪哲医药医药方面，12月10日，迪哲医药公布了戈利昔替尼全球关键性注册临床试验的结果。研究分析数据显示，戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL相较现有疗法呈现出显著且持久的抗肿瘤疗效，安全且耐受性良好，破局r/r PTCL治疗的突破性优势显现。
资料显示，戈利昔替尼是针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂，头个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。
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