【制药网 市场分析】数据显示，2017年-2021年，中国放射性显像诊断和治疗用药物市场规模已经从22亿元增至30亿元，预计到2030年，这一市场规模将达到260亿元。有分析人士指出，核药赛道或将成为中国创新药企下一个热捧的“风口”。
放射性药物又被称为“核药”，是指含放射性核素、供医学诊断和治疗的一种特殊药物。当前国内核药研发企业超过50家，如中国同辐、远大医药、东诚药业、江苏省原子医学研究院、广东瑞迪奥、苏州智核生物医药等，覆盖放射性元素18F、177Lu、99mTc、68Ga、89Zr、131I等。同时，恒瑞医药、药明博锐、云南白药、先通医药等多家传统药企也纷纷入局。如恒瑞医药今年以来在在核药领域已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等4款产品获批临床。
核药赛道逐渐成为行业热捧的“风口”。同时，分析人士也指出，核药和显像设备密不可分，药物创新同时也可以带动设备创新，从而实现核药更精准的施用和判断，实现医疗场景的持续优化，这也意味着，加强“药械合一”全产业链布局成为关键。
据悉，在“药械合一”战略上，百洋医药积极布局。百洋充分发挥自身创新孵化的优势，进行全产业链布局。落实到具体的动作上，百洋医药与手握国内头个核医学1类创新药99mTc-3PRGD2的瑞迪奥签署商业化合作协议。瑞迪奥将手中包括99mTc-3PRGD2在内、自主研发的一系列放射性药品及影像设备产品交由百洋医药在中国大陆地区做独家商业化运营权益。此外，百洋医药母公司百洋医药集团作为瑞迪奥的战略投资方，还与瑞迪奥携手进行了“药械合一”全产业链规划：除核药外，双方在核医学分子探针及高灵敏度核医学SPECT/CT研发制造领域联手展开布局，实现了核药研发与设备生产的闭环。
值得一提的是，与PET影像技术相比，SPECT设备在我国的普及率更高，SPECT药物制备更简单、临床检测费用也更亲民，大约是PET影像检测费用的1/10(PET/CT单次检测价格在8000到1万元)，有望让更多群众受益。
业内表示，99mTc-3PRGD2的出现，不仅打破了SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的技术现状和常规认知；其作为一种全身广谱肿瘤显像剂，除了肺癌外，在乳腺癌、食道癌、甲状腺癌、黑色素瘤等癌种均有应用潜力。
在政策支持下，核药及设备行业规模将持续扩张。有数据预测，到2025年，我国核药市场规模将达到162亿元；而PET/CT和SPECT/CT未来10年装机量将持续增长，年增速将达到 12%。分析人士指出，随着审评审批流程不断优化，临床应用范围持续扩大，核药诊疗一体化持续推进，并将迎来属于自己的“黄金时代”。
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