【制药网 行业动态】 肿瘤创新药是历年国谈中受关注的一大品类。11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药企业在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。
根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。11月19日谈判品种以肿瘤药为主，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、正大天晴等多家本土药企代表现身。
据悉，截至目前，获得国家药监局上市批准的PD-(L)1药物共有16款，根据此前医保局公布的形式审查目录，仅有5款产品有机会参与本次医保谈判。除了“国产PD-1四小龙”，即百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗，以及信达生物的信迪利单抗之外，还有辉瑞/基石药业的舒格利单抗通过了形式审查。
今年除了到期续约以外，4个国产PD-1抑制剂均有新增适应症谈判。其中，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联用的肝癌一线疗法于今年1月获批；百济神州的替雷利珠单抗则预计新增两项适应症，分别是食管鳞癌和胃癌的一线治疗；君实生物的特瑞普利单抗预计新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗；信达生物的信迪利单抗的新增适应症则是EGFR-Tki治疗失败的非鳞状NSCLC治疗。
除了本土企业现身外，辉瑞、罗氏、诺华等跨国巨头的中国区高管也齐聚北京全国总工会国际交流中心。
据悉，此次医保谈判，辉瑞有多款重磅新药通过了形式初审，包括注射用奥加伊妥珠单抗，用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者；硫酸艾沙康唑胶囊，用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染；以及与基石药业合作的PD-L1抑制剂舒格利单抗等。
而礼来旗下通过形式审查的创新药包括IL-17抑制剂纳依奇珠单抗、CDK4/6抑制剂阿贝西利等，这两款药物均于2021年通过医保谈判进入医保目录，今年到期续约，并且携新增适应症参与谈判。
此外，近年来，CAR-T细胞疗法因有“百万肿瘤神药”之称，这一昂贵而特别的新型癌症治疗手段逐渐走入大众视野。然而，就在国谈启动的首日，有媒体消息传出，不管是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)，还是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名：倍诺达)，都未能进入今年的医保谈判名单。也就是说，这两款药物虽然通过了形式审查，但最后可能还是没有走上谈判桌。
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