【制药网 行业动态】 近日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知，第四批国家组织高值医用耗材集采将于11月30日在天津开标，共包含人工晶体类、运动医学类耗材产品，130多家企业获得入场券。
本次带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。从产品类别来看，两大耗材品类共包括非球面-单焦点-非散光人工晶体、钛合金带线锚钉等31个产品类别。
具体来看，人工晶体类相关耗材包括获得医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体)、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。
运动医学类相关耗材包括获得医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物(不包括应用于颅颌面产品)。
本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。
各耗材品种的年度采购需求量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的各产品采购需求量累加得出。人工晶体(含推注器)耗材品种年度采购需求量为1917103个；粘弹剂耗材品种年度采购需求量为2447139盒，折算为2254797.3毫升(ml)；带线锚钉耗材品种年度采购需求量为461820个；免打结锚钉耗材品种年度采购需求量为139245个；固定钉耗材品种年度采购需求量为114629个；固定板耗材品种年度采购需求量为109687个；修复用缝线耗材品种年度采购需求量为209221根；软组织重建物耗材品种年度采购需求量为167507个；骨类重建物耗材品种年度采购需求量为328396包，折算为2210649.28立方厘米(cm3)。
此次眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材的价格降幅，引发业界关注。据悉，人工晶体及运动医学类产品此前已历经地方或多省市区联盟集采，以人工晶体产品为例，此前的多轮地方或联盟集采中，平均价格降幅在50%左右。不过，除普通晶体外，一些功能更全面的晶体产品价格仍在高位运行。业内表示，由于竞争企业较少，高端人工晶体在地方集采中降价有限，此次能否通过国采进一步降价，亦值得关注。
和人工晶体相似，骨科运动医学类产品同样是国产化程度较低的一类耗材。此次国采中，相比人工晶体，参与运动医学类产品竞标的国产企业相对更多。但医院报量仍集中于头部外企，因此集采后续影响或也有待观察。
本次人工晶体和运动医学类耗材国采大约涉及了130多家申报企业，即获得参与资格。人工晶体相关耗材中，外资龙头强生、卡尔蔡司、爱尔康，国产头部企业爱博医疗、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新产业等均在列。骨科运动医学类耗材中，外资龙头施乐辉、美国锐适，国产头部企业大博医疗、纳通、威高骨科也都榜上有名。
据了解，高值医用耗材集采，始于2020年，头批高值医用耗材集采对象为冠脉支架，中选的国产冠脉支架均价从1.3万元降至700元左右，平均降幅高达92%。随后，人工关节和骨科脊柱类耗材相继被纳入国采，价格降幅同样明显，其中2022年9月的骨科脊柱类高值医用耗材集采中，纳入5种脊柱类骨科耗材，最终价格平均降幅达到84%。
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