【制药网 企业新闻】 新品暴涨2035%!近年来鲁南制药实现快速发展,创新成果不断转化。根据数据显示,2021年至今鲁南制药集团共有23个新品获批上市,涉及21个化药和2个生物药。
其中2个生物药分别为聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、甘精胰岛素注射液。据了解,鲁南制药集团的头款治疗用生物制品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液于2021年4月获批,助力集团撬开生物药市场大门。
值得一提的是,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,集团的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液销售额增长了2035.61%,迎来了开门红。
资料显示,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合从而刺激增生和阻止功能活化细胞增生。临床适应症为:非髓性恶性肿瘤患者在接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。
紧随聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液后,2022年5月鲁南制药第2款治疗用生物制品甘精胰岛素注射液获批,进一步拓展了集团的生物药产品矩阵。据悉,针对生物医药的发展,鲁南制药提出“争取未来3至5年每年上市一个生物制品”的目标。
据了解,近年来,鲁南制药集团高度重视科技创新,研发投入占比逐年提升。数据显示,2022年集团的研发投入占比已达14.55%,2023年1-9月的研发投入占比升至16%。
在研发投入持续提升之下,鲁南制药集团创新药也火速推进。今年以来,集团共提交了4款生物药1类新药和两款化药改良新药的临床申请,目前盐酸表柔比星脂质体注射液已获批临床。
在生物要方面,集团利妥昔单抗注射液的生物类似药正在III期临床阶段;1类新药方面,洛奈利单抗注射液进度快,两款热门双抗也进入了I期临床。在化药改良新药产品方面,其矩阵丰富,涉及消化系统、抗肿瘤等热门领域,而富马酸伏诺拉生注射液和枸橼酸莫沙必利注射液为头家申报并已开展临床。在中药新药方面,荆防合剂正在II期临床阶段,今年3月淫羊藿苷元胶囊获得临床批件。
鲁南制药表示,未来,将全面贯彻新发展理念,加快科技创新成果产业化,在推动健康中国战略和实现高质量发展的征程中做出更大的贡献。
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