【制药网 行业动态】约36亿元的总投资额刷新国内生物医药领域外资投资规模的纪录！近日，mRNA(信使核糖核酸)领域的药企、美国莫德纳公司在中国的头家药厂——美德纳中国研发生产总部项目在上海开工建设。
此次落地闵行区的美德纳中国研发生产总部项目，也是上海市生物医药领域重点项目，位于莘庄工业区，工业用地面积接近270亩，总投资约36亿元，是到目前为止全国生物医药领域投资额大的外资项目。根据协议，美德纳将根据中国市场需求，将现有的研发管线落户闵行，并在中国推进新药的临床试验、申报上市、生产销售。项目建成后，将成为中国协同创新生态的一个重要组成部分，有利于上海生物医药产业发展，并造福广大患者。
业内表示，mRNA药物有三大应用领域，分别是传染病疫苗、肿瘤疫苗与蛋白替代疗法。人体的遗传信息从DNA(脱氧核糖核酸)作为模板转录成mRNA，然后再翻译成蛋白质发挥功能。理论上mRNA也可以作为疫苗成分，在人体内翻译成蛋白质发挥同样作用。而且mRNA可以快速合成，即使病毒发生变异，只需要更换序列就可以快速更新疫苗。
有数据估算，2021年mRNA疫苗市场达到峰值500亿美元的规模，预计，到2035年前后将形成约230亿美元的市场。此外有业内人士表示，mRNA的应用前景非常广泛，远不仅限于传染病疫苗，该人士预计，未来四五年内，在mRNA肿瘤治疗领域一定会有突破。
面对广阔的市场，当前mRNA药物成为全球生物制药领域的宠儿，也是各大制药公司积极布局的重要赛道。据悉，除了上述企业投资36亿在上海设立药厂外，今年7月，Moderna也与上海签约，头次宣布将在中国研发并生产mRNA药物，供应中国庞大的市场。且目前，BioNTech和Moderna都在研发mRNA肿瘤疫苗，尽管这种技术应用于肿瘤治疗还需要攻克很多难题。
在国内市场，尽管当前只有一款石药的疫苗mRNA产品获批，但包括艾博生物、康希诺、威斯津等在内的生物技术公司都在开发相关的产品。
而11月2日远大医药更是公告称， 公司mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01国内IND获受理。资料显示，ARC01是针对人类乳头状瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗，药品注册分类为治疗用生物制品1类。远大医药在公告上称，对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主。然而传统的治疗手段存在对患者伤害大且易复发的缺点，mRNA治疗性肿瘤疫苗则有望为医生和患者提供一种全新的更优的治疗手段。
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