【制药网 行业动态】近日,安徽省药监局发布的一批行政处罚信息显示,安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、亳州市佰世信中药饮片有限公司等药企因生产劣药等行为被处罚。
其中,安徽鸿坤药业有限公司因生产的人参片被检出有机氯类农药残留量项不符合规定,公司被没收中药饮片人参片9.13kg,没收违法所得3.86万元;处违法生产、销售药品货值金额(42750元)5.4倍的罚款,计54万元,罚没款共计57.86万元。
安徽健怡堂中药饮片有限公司因在国抽中被检出生产的炒酸枣仁不符合规定,被罚款16万元。
安徽孟氏中药饮片有限公司因生产的苍术经上海市金山食品药品检验所检验不符合规定,被安徽省药监局警告,没收不合格苍术22kg,罚没26.19万元。
亳州市佰世信中药饮片有限公司则是因为存在违规行为,被安徽省药监局罚没合计16.18万元。
值得一提的是,此次被罚的安徽鸿坤药业有限公司已是今年第4次吃罚单,罚没款合计已超235.46万元。
6月14日,安徽鸿坤药业有限公司因其生产的炒酸枣仁检验结果不符合规定,被安徽省药监局罚没98.54万元。
4月4日,安徽鸿坤药业有限公司的茵陈被检验不符合规定,被安徽省药监局罚没款共计52万余元。
3月4日,安徽鸿坤药业有限公司因生产的赤芍被广西壮族自治区食品药品检验所检出【性状】不符合规定,安徽省药监局对其没收中药饮片赤芍85kg,并累计对其罚没款27.06万元。
公开资料显示,安徽鸿坤药业有限公司于2016年12月15日成立。公司经营范围包括:
中药材购销;中药饮片加工销售;中药材种植;农副产品收购、销售;代用茶加工、销售;预包装食品兼散装食品批发零售;农产品初加工等。
根据我国药品管理法相关规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。
随着新版药品管理法的实施与推进,医药行业监管趋严,抽检频率也在加大,频频有药企违法、违规行为被曝光,给行业一次又一次敲醒警钟。
从今年以来国家药监局等相关部门以及地方药监局公开的行政处罚信息来看,因生产劣药被罚款的不为少数。其中就在不久前的10月16日,朗迪制药被市场监管部门重罚:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法所得618万余元;罚款13403万余元。合计罚没款超过1.4亿元。而对其处罚的原因是32批次的碳酸钙D3颗粒等产品检验不合格。据悉,目前,该公司正按要求执行整改中。
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