【制药网 企业新闻】 3.1类中药新药济川颗粒申报NDA,8款1类新药申报IND,米诺地尔搽剂、异丙托溴铵吸入剂获批上市……近年来,康缘药业创新研发进展不断。
近年来,康缘药业不断加大研发投入。数据显示,2022年公司研发费用6.06亿元,同比增长21.29%;今年上半年,康缘药业投入的研发费用约3.63亿元,同比增长31.02%,占营收比高达14.35%。今年前三季度公司研发费用5.10亿元,同比增长16.67%。
持续不断的研发支出下,今年以来康缘药业创新研发进展不断。其中在中药方面,公司3.1类中药新药济川颗粒申报上市;5款1.1类中药创新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒相继申报临床,其中4款已获得临床试验默示许可。
据悉,康缘药业持续专注于中药新药研发,目前有32个中药新药处于申报临床及以上阶段,聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。
这32个中药新药中,3.1类中药新药济川颗粒(治疗便秘)NDA在审,有望于2023年底或2024年初获批上市;处于Ⅲ期临床阶段的有紫辛鼻鼽颗粒(治疗过敏性鼻炎)、参蒲盆炎颗粒(治疗盆腔炎性疾病后遗症)、健肾片(治疗慢性肾炎)、六味地黄苷糖片(治疗更年期综合征)等,上市可期。
此外,包括冠心平颗粒(治疗冠心病)、九味疏风平喘颗粒(治疗哮喘)、伤科天芍凝胶(治疗急性软组织损伤)、正宫胶囊(治疗子宫内膜异位症)等在内的15款中药新药处于Ⅱ期临床阶段。
据悉,康缘药业以科学的品种管线管理和团队创新能力,持续推出高质量的中药新药,在疾病防治和提高人民生活质量方面发挥着重要作用。公司将继续坚持“研发+社交”双引擎战略,通过创新驱动持续发展,为广大患者提供更为优质的医疗服务。根据数据显示,当前康缘药业已公开的在研中药1类创新药多达26个。
近三年康缘药业更是累计拿下4个中药新药,分别为筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒。而散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒有望纳入2023版医保目录。公司现有46个中药独家新药产品,其中独家医保品种24个,独家基药品种6个。
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