【制药网 企业新闻】mRNA疫苗是一种利用mRNA技术制备的疫苗，可以诱导人体产生针对特定病原体的免疫反应，从而预防和治疗疾病。由于mRNA疫苗具有高效、安全、快速等优点，其已成为当今疫苗研发的热点之一。
据了解，长期以来，mRNA 作为疫苗的研究，因为分子的不稳定性、免疫刺激不足和mRNA 递送时的低表达水平等因素的影响而进展缓慢。在疫情的推动下，mRNA疫苗得到了快速发展，未来随着技术的不断进步和市场需求的增加，mRNA疫苗市场还将继续扩大。
mRNA疫苗的应用领域也在不断拓展，目前针对癌症领域的mRNA疫苗涉及的临床试验适应症涉及乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤等癌症领域，其中有多项临床试验已经进入了Ⅱ期临床研究阶段。同时，目前针对感染病领域的mRNA疫苗临床研究也有很多，适应症包括了狂犬病、人偏肺病毒、寨卡病毒、巨细胞病毒和HIV等，且多项临床试验也进入了Ⅱ期临床研究阶段。此外，RNA疫苗还有可能用于预防或治疗过敏和自身免疫性疾病。
基于不断拓展的适应症，mRNA疫苗未来市场空间广阔。中信证券表示，mRNA疫苗(非新冠)全球市场规模有望在2025年达到281亿美元。
面向超280亿美元的市场空间，国产药企正在赛道上追逐奔跑，有关产品研发的新进展也不断传来。
就在11月2日晚间，远大医药宣布，公司附属公司南京奥罗的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局的正式受理。
ARC01是针对人类乳头状瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗，药品注册分类为治疗用生物制品1类。此次南京奥罗获受理的ARC01是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过42例受试者，旨在评价ARC01在治疗患有HPV-16阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及有效性。
HPV是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状DNA病毒，能引起人体皮肤、黏膜的增殖性病变。其中，高危型HPV持续感染可引起子宫颈、阴道、外阴、肛门、阴茎、头颈等部位的癌前病变，病变可能发展为浸润性癌，严重威胁公众健康。在所有HPV所致的癌症中，HPV-16感染数量居前，该病毒主要引起肛门、生殖器疣、皮肤疣等疾病，是一种常见的性传播疾病。
公告称，对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主。然而传统的治疗手段存在对患者伤害大且易复发的缺点，mRNA治疗性肿瘤疫苗则有望为医生和患者提供一种全新的更优的治疗手段。
公开资料显示，远大医药是一家主要从事研发、生产和销售医药制剂、高端医疗器械、精品
原料药、生物技术产品及健康产品等的全球综合性医药企业。
截至2023年11月2日收盘，远大医药报收于4.15港元，下跌1.43%，换手率0.08%，成交量296.35万股，成交额1231.62万港元。
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