【制药网 行业动态】随着国内一系列利好医药创新政策的出台，中国创新药企的创新投入持续加大，研发实力不断提升，越来越多的国产创新药获批上市，并获得了国际市场的认可。
近一个月内，国产创新药就发生了多笔海外授权交易。例如，恒瑞医药10月30日发布公告称，公司与默克“牵手”，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克，由此，恒瑞将获得默克支付的1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费，另外还将获得SHR-A1904行权付款、研发里程碑付款、销售里程碑款、销售提成等。
复星医药也在加速国际化市场布局。根据复宏汉霖披露的新消息，公司宣布与Intas Pharmaceuticals Limited 达成合作，授予其在欧洲和印度对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药汉斯状®包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。此前，复宏汉霖已于2018年6月宣布将汉曲优®在欧洲、部分中东及北非地区、部分独联体国家的独家商业化权利授权给Intas子公司Accord展开合作，并于2021年进一步授予Intas汉曲优®在美国及加拿大地区的独家开发与商业化权利。
翰森制药10月20日公告，公司ADC产品与GSK达成合作,授予对方自研B7-H4ADC新药HS-20089全球独占许可(不含大陆、香港、澳门及中国台湾地区)。由此，公司将获得8500万美元首付款、里程碑付款最高可达14.85亿美元。该交易产品目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。GSK计划于2024年在中国境外开展HS-20089Ⅰ期临床试验。
除了“借船出海”以外，还有不少国产药品获美国FDA批准上市，自信得走向国际市场。例如，君实生物10月29日宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名：LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国FDA批准，特瑞普利单抗也是FDA批准上市的头个中国自主研发和生产的创新生物药，将给当地鼻咽癌患者带去治疗新选择。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
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据业内不完全统计，仅国产创新药海外授权交易情况来看，2023年以来，国产创新药海外授权交易数量已超30起，尽显活跃之程度。
而国产创新药通过授权海外企业开展合作，既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大型药企的销售网络打开海外市场。
不少券商认为，未来国产创新药海外授权交易还将继续活跃。例如，安信证券预计，随着国内创新药行业的蓬勃发展，未来海外授权交易的热度将持续保持，创新药国际化的基础将持续夯实。华鑫证券研报则指出，创新药出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。
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