【制药网 企业新闻】重组胶原蛋白是通过基因重组、细胞工厂构建、发酵和分离纯化技术获得的胶原蛋白的统称，其具有良好的生物相容性和安全性，以及很低的抗原性，可以广泛应用于生物医学领域，包括医用敷料、人工骨支架、注射填充物、人工血管等。此外，在医美行业，随着抗衰老市场的持续扩大，重组胶原蛋白近年来也备受关注。因为相较于传统动物胶原蛋白，其具有无病毒性隐患、更好的生物学相容性和高功效性、低免疫原性等特点，潜在市场巨大。
数据显示，近年来国内重组胶原蛋白市场规模扩张迅速，2021年全国重组胶原蛋白市场规模已达108亿元，相较2017年增长了93亿元，预计未来还将保持快速增长。
面向可观的市场空间，国内药企正积极布局。例如，江苏吴中10月25日晚间公告，近日，公司全资子公司吴中美学与东万生物签署了投资及技术合作协议。通过本次合作，吴中美学将取得南京东万重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权。同时委托南京东万基于该重组人胶原蛋白原料开发相关III类医疗器械产品，合作金额为人民币2000万元。
据悉，此次双方合作的胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。
根据2021年3月国家药监局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白材料可分为三类，市面上常见的重组胶原蛋白材料是以重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白为主，而目前因为合成技术的限制，第一类的重组人胶原蛋白尚还未能实现产业化生产。
据了解，目前商业化的重组胶原蛋白均来自微生物(大肠杆菌或酵母)表达体系。而南京东万此次采取的是哺乳动物细胞表达体系，并以产业化形式亮相。
哺乳动物细胞表达体系的重组蛋白与微生物表达体系相比，活性更高、更接近天然蛋白和正确的高级结构，广泛用于高端生物制药，但由于产量低、成本高等因素，在胶原蛋白领域的应用尚未普及，此次双方的合作有望开启重组胶原蛋白产业发展的新方向。
资料显示，江苏吴中已经形成了涵盖化学药、生物药、中药，集医药研发、生产、销售为一体的完整产业链。
在医美行业，江苏吴中也已完成初步布局。其中在重组胶原蛋白领域，江苏吴中早前就通过中凯生物制药厂以及吴中美学围绕重组胶原蛋白开展技术研发，并完成了两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。后又成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，使用AI驱动的蛋白质设计技术和高通量生物铸造装置进行重组III型胶原蛋白的开发，大大缩短了胶原蛋白的开发周期，为定制化、个性化的可编程化胶原蛋白开发奠定了技术基础。
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