【制药网 行业动态】世界卫生组织统计显示，全球有超过3亿人患有抑郁症，在中国，据《2020抑郁症患者群体调查报告》显示，中国抑郁症患者有近9000万，即大约14人之中便有1人患有抑郁症，其中患者年龄主要集中于18到25岁。
目前，抑郁症已成为常见疾病之一，随着人们对抑郁症的认识逐渐加深，越来越多的患者主动参与诊疗，相应的抗抑郁药市场空间也非常巨大。
米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元，2022年重点省市公立医院终端抗抑郁化药市场销售额同比下滑。随着疫情影响减退，以及抑郁患者数量的增加，业内预计该市场未来销售额将快速恢复增长。上述报告预计，2030年中国抗抑郁药物预计将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2%。
从国内市场格局来看，过去主要由辉瑞、礼来、灵北等分享市场，但这一局面已在2021年被打破。近年来，抗抑郁药国产替代加速，包括绿叶、豪森药业、华海药业、丽珠、洞庭药业等本土药企竞相涌入，快速抢占市场。
2023年以来，抗抑郁药研发市场依旧火热，不少国内药企加码布局赛道，有关抗抑郁新药、仿制药等进展的消息也在不断传来。
例如，康弘药业10月23日发布公告称，近日，公司收到美国FDA的通知，同意KH607开展新药临床试验。
据了解，KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示，KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。
5月22日，由上海张江共同投资设立的国家中药现代化(上海)创新中心在国家1类创新药优欣定胶囊临床成果发布会上表示，该中心自主研发的抗抑郁创新中药优欣定胶囊进入临床Ⅲ期研究。
据介绍，优欣定胶囊是一款全球头个以改善抑郁症脑区失常的蛋白激酶B(AKT)信号通路并持续提升脑源性神经营养因子(BDNF)为作用机理的单分子抗抑郁原创新药。优欣定胶囊的活性成分清晰明了，为20(S)-原人参二醇，作用机理明确，生产成本也更可控。
另外在2023年一季度，国内迎来多款抗抑郁化药获批上市或过评，涉及立方药业、扬子江、石药欧意等企业，获批或过评的产品包括草酸艾司西酞普兰片、盐酸氟西汀分散片、盐酸文拉法辛缓释片、氢溴酸伏硫西汀片等，基本都是2022年重点省市公立医院终端销售居前的产品。其中，草酸艾司西酞普兰片在2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药化药领域，以超过18亿元的销售额居前。
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