【制药网 行业动态】近日，湖南省药品监督管理局发布行政处罚决定书(湘药监药罚〔2023〕11号)。湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的决明子(批号：220701)【含量测定】不符合规定，依据相关规定，上述决明子应为劣药。对此，湖南省药品监督管理局对其罚没款合计20.94万元。
一直以来，中药饮片生产、销售环节的问题比较突出，在
中药材种植、中药饮片生产、储存等环节，部分企业存在违规使用农药、不遵守生产规范、不如实记录等问题，直接影响了中药饮片的质量和安全性。在销售环节，也频频出现销售劣质中药饮片、未建立采购平台、价格不透明、非法渠道采购、缺乏质量标准等问题。
随着医药行业监管趋严，以及新版药品管理法的实施，因生产销售假药、劣药被罚款的案例已不不少。其中仅在近一个月，就有一批中药饮片企业吃罚单。
例如，9月底，安徽省药监局发布行政处罚通知，亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草，被处罚10万元。
9月5日，四川省药监局显示，四川鑫仁泰药业有限责任公司因生产、销售劣药中药饮片淫羊藿，该批产品经监督抽样，结果“总黄酮醇苷”为1.1%(应不得少于1.5%)、杂质为12%(应不得超过3%)不符合《中国药典》2020年版一部检验规定。被罚没14万元。
9月初，河南省药监局 广东省药监局发布了行政处罚通知，河南兴源制药有限公司生产、销售劣药杏苏止咳糖浆罚没合计113万元；民生药业集团珍医堂制药有限公司生产销售劣药土茯苓被罚款；广东一当事人生产销售劣药壮腰健肾丸，罚没款合计30.20万元。
9月4日，四川省药品监督管理局信息显示，近期对四川千方中药股份有限公司生产、销售一批次劣药炒苍耳子依法作出罚款10万元、没收违法所得44985.25元的行政处罚。
同在9月，安徽省药监局也发布行政处罚通知，湖南省正桥中药饮片有限公司因生产劣药决明子，被处罚10万元。
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药品属于特殊商品，事关人体健康安全，因此需要企业把关质量问题。中药饮片企业想要走得更加长远，就需要合规经营。
业内认为，中药饮片企业需要增强药品质量意识，如对员工进行药品质量培训，加强员工的药品质量意识，确保员工了解和掌握中药饮片的生产、检验等过程，避免生产出劣质药品。同时企业应该建立健全的生产管理制度，严格按照《药品管理法》等相关法律法规要求，对中药材的来源、炮制工艺等进行严格把关，确保生产出的中药饮片符合标准。并建立完善的质量管理体系，对中药饮片的生产、检验、储存等过程进行全面质量控制，确保每个环节都符合相关标准。此外，也需要规范采购行为，从正规渠道采购中药材，并建立采购档案，记录中药材的产地、规格、质量等信息，确保中药材的质量可控。
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