【制药网 企业新闻】10月18日，华东医药公告，公司全资子公司“医美投资”与韩国 ATGC Co., Ltd.(以下简称“ATGC”)签订了产品独家许可协议。
根据《合作协议》，医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
公告显示，ATGC Co., Ltd.是一家总部位于韩国的生物技术研发公司，致力于生物制药研发。ATGC 管理团队具有丰富的肉毒素产品开发经验，目前有多个处于临床前和临床阶段的医药研发项目。
ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物，其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日，该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的Ⅱ期临床研究已完成，结果达到预设的研究终点，Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组，ATGC 将在Ⅲ期临床研究结束3后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。未来 ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。
据悉，ATGC-110 能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生。ATGC110 不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。复合蛋白可能刺激人体产生抗体，一旦有抗药性的产生，有可能会导致疗程失效。因此，不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。
华东医药表示，公司将根据研发进展情况，分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。
合作协议显示，医美投资将向 ATGC 支付 1,300 万美元首付款，最高不超过 1,700 万美元的临床开发、注册里程碑。其中首付款将于协议签署并生效后 45 个工作日内支付；临床开发、注册里程碑付款将在相关临床开发、注册里程碑完成后进行支付。
ATGC将负责 ATGC-110 在韩国食品药品安全部(MFDS)的审批，并与医美投资共同负责该产品在韩国的销售。ATGC 还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外，医美投资将负责该产品在中国、亚太地区(暂不包括 13 个亚太国家)、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。
对于本次合作，华东医药表示，中国的肉毒素市场庞大，且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021 年，中国肉毒素产品的市场规模由人民币 19 亿元增加至人民币 46 亿元，复合年增长率为 25.6%，预计市场规模将于 2025 年及 2030 年分别达到人民币126 亿元及人民币 390 亿元。
此次公司引进该肉毒素产品，有利于打造多元化的医美品牌和产品集群。本次交易完成后，公司将拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款，其中注射类产品 14 款，能量源设备 22 款，埋线产品 1 款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。
截至2023年10月17日收盘，华东医药报收于42.1元，下跌0.07%，换手率0.46%，成交量8.07万手,成交额3.39亿元。
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