【制药网 技术文章】药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，目前广泛用于普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的包装。大多药厂采用的药用玻璃包装，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。
医药行业关系人体健康安全，所以对于医药包装也有着严格的要求。我国相关部门对硼硅玻璃制品建立了相对完善的行业标准，尤其是对一些输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液体瓶等进行了规定。
其中，玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。2015年8月27日，食药监局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准。YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121°C表面耐水性测定法和分级》详细介绍了关于玻璃颗粒耐水性测定的方法。
测定西林瓶玻璃颗粒耐水性是为了确保瓶子的质量。新标准的实施后，药品生产企业和药用玻璃包装生产企业对质量管控非常重视，目前，市场上多采用手动模式进行将颗粒碾磨成粉末，再将碾磨后的粉末通过筛网进行筛选，把不同大小的颗粒分离出来将筛选后的颗粒放入适当的容器中，加入适量的水。通过观察和测量水与西林瓶玻璃颗粒相互作用的情况，如溶解程度、吸水性等指标来评估其耐水性。
但手动模式的缺点也很明显，即耗费人力，操作繁琐，效率低下，无法保证实验结果的准确性和可靠性，可能导致误差较大，进而影响瓶子的质量。且操作过程中可能会产生人员伤害的风险，安全性无法保证。此外，这种模式也无法满足大规模样品处理的需求，不能实现自动化、批量化的检测。
为了解决上述瓶颈，近年来，一些设备厂家积极创新，在自动化、智能化成趋势的背景下，与时俱进，不断推出可以满足用户需求的医药玻璃瓶颗粒耐水性测定仪。
例如，2023年8月1日，济南西奥机电有限公司的医药棕瓶包装耐水性制备仪全新上市，为医药行业的玻璃瓶颗粒耐水性检测带来了新选择。
玻璃颗粒制备仪GHR-01A(图片来源于西奥机电)
据介绍，该公司自主研发生产的玻璃颗粒制备仪GHR-01A，系依据YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121°C表面耐水性测定法和分级》研发生产的玻璃颗粒制备设备。该玻璃颗粒制备仪能够全自动敲击，自动转移到筛网并完成筛分的过程，大大降低了人工，提升了制备的效率，可应用于药品玻璃包材及玻璃器具玻璃颗粒耐水性试验样品的制备，是各检测机构、科研机构、食品药用玻璃生产单位进行玻璃耐水性实验制样的工具。
再比如，上海诚卫仪器科技有限公司推出的玻璃耐水性试验仪也具备破碎、筛分的全自动智能控制功能，限位保护及自动保护功能保证了操作及运行安全，且可自定义击打次数以及筛分时间，可满足医药等行业用户的检测要求。
玻璃耐水性试验仪(图片来源于上海诚卫)
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