【制药网 技术文章】我国儿童用药市场规模庞大，2022年已达到1192亿元，随着利好政策的支持，众多药企积极入局该赛道。但与此同时，儿童用药生产企业也面临降本增效的挑战，如何突破瓶颈成为药企以及上游制药装备企业不得不思考的课题。
儿童用药市场需求庞大
长期以来，国内儿童药市场存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面，为满足儿童患者的用药需求，近年来，国家层面出台了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》、《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》等一系列利好政策，鼓励和促进儿童用药的研制和创新。
我国儿童用药市场规模庞大，前景广阔。近年来，随着儿童患病人数和就诊率的增加，我国儿童用药市场规模持续增长。根据米内网等数据显示，我国儿童用药市场规模已从2012年的448亿元增长至2022年的1192亿元，年均复合增长率达10.28%。
降本增效成药企面临的挑战
面对可观的儿童用药市场，加上一系列利好政策支持儿药研发，国内外众多药企纷纷入局，加码儿药赛道，儿童用药上市数量不断增加。国家药监局日前发布的《2022年度药品审评报告》显示，2022年儿童用药批准数量为66个，创历史新高。另据统计，2019年至2022年，我国共有158个儿童用药获批上市。
但由于儿童药的研发和生产需要满足更高的安全性和有效性标准，同时还要考虑儿童的特殊生理和心理特点，因此儿童药的研发和生产成本相对较高，市场推广难度也较大。伴随着集采常态化、医保控费的推进，广大制药企业更是普遍面临降本增效的挑战。
为了实现降本增效的目标，各大入局儿童用药赛道的制药企业应积极进行战略调整，寻求新的应用技术、新的设备和解决方案。
业内认为，制药装备行业作为制药行业的上游，与制药行业的发展水平息息相关，因此也担负着助力药企降本增效的责任，并被药企赋予着厚望。
湿法制粒迭代新技术助力突破瓶颈
作为国产制药装备头部之一，以及固体制剂高密闭整线解决方案供应商，迦南科技积极帮助制药企业降本增效、提升药品质量。
迦南科技湿法制粒迭代新技术(图片来源于迦南科技)
据迦南科技介绍，在实际的实验案例中，客户期望直接使用
湿法制粒机配合湿整粒，得到粒度主要集中在如10-30目或者16-40目的颗粒，解决客户产品工艺难题或者优化完善工艺流程。
为实现上述内容中的工艺目标，迦南科技使用专门开发设计的新造粒结构，得到的颗粒粒度分布更为集中。经过对工艺实验的结果进行分析，实现10-80目颗粒一次成品率97%以上、10-40目92%以上的粒度比例，产能可达700kg/h。
通过实验的结果表明，湿法制粒迭代新技术为湿法制粒工艺提供了新的工艺解决思路，可以针对性解决儿科类化药颗粒剂或干混悬剂产品工艺难题，满足客户替代摇摆制粒、提高一次成品率、提高生产效率、满足制粒联动线密闭生产等需求。
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