【制药网 市场分析】 近日发布的《国家医药工业高质量发展行动计划》等一系列政策透露出强烈的医药创新信号。业内表示，坚持高质量创新驱动的发展道路，是中国生物医药行业未来发展必须遵循的整体方向。
据了解，近年来国产创新药物在全球生物医药市场上的竞争力不断提高，原创新药对全球医药产业的贡献度持续增长。根据相关数据显示，自从2008年，国家“重大新药创制”重大专项启动以来，已累计有近80个1类新药研制成功，获批上市；100多个中国研发的新药在欧美启动临床研究，国产创新药物在全球生物医药市场上的竞争力不断提高。
与此同时，国内创新药出海也逐渐成为常态。有数据显示，2010-2019年，国产创新药出海项目累计首付款近9亿美元，里程碑付款仅58.3亿美元。但仅2020年一年，首付款便达到5.5亿美元，相当于过去十年总和的62%，里程碑付款66.1亿美元，超过了过去十年总和。进入2021年，首付款上升至近14亿美元，增幅高达151%；2022年，里程碑付款提升至214亿美元，同比增长79%。
此外有数据统计，截至2023年2月18日，中国药企海外多中心III期临床项目数量已达65个，涉及27个企业。并且，出海药物品类丰富，涉及肿瘤、自身免疫、眼病、心血管疾病等多个领域。
根据梳理，今年上半年，包括和黄医药、西比曼生物科技、映恩生物、赞荣医药在内的中国生物药企与跨国制药公司武田制药、强生公司、德国BioNTech以及罗氏签署了对外授权协议。
本土研发创新能力提升、国内市场竞争激烈，面对国际市场巨大的市场机遇，出海是中国创新药企业未来的突围方向。分析人士指出，随着中国药事制度改革，我国审评审批水平已有长足进步。2017年中国国家药监局加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后，大力推进技术要求与国际接轨，这推动了本土企业积极部署国际化战略，助力国产创新药走向世界。
但是，国产创新药物走入全球市场的道路上需要“披荆斩棘”。业内人士建议，本土医药企业出海，首先要明晰国际化业务定位与发展目标，同时要结合资源与产品竞争力选择市场；而更为重要的是，产品过硬的同时，企业需构建扎实的临床与注册能力等。
近年来国产创新药物在全球生物医药市场上的竞争力不断提高，对于创新药市场发展，有分析人士指出，创新药板块经过回调之后，估值已具备吸引力，政策环境稳步改善，高临床价值创新药未来将得到更好的商业环境。同时市场情绪有望触底回升，创新药蕴含潜在超额收益。
面对未来创新药的发展，有分析人士表示，当前国内医药创新不缺产业政策，缺的是市场政策。“资本从来都不是因为一个产业政策就投资的，一定是看到未来的市场。可以用产业政策来刺激投资，但就可持续性发展而言，需要一个良性的市场。”其表示，目前国内医药创新力量还比较弱小，一方面，需要市场在创新药支付等方面提供更多的包容度；另一方面需打通创新药进入市场的“最后一公里”。此外，在融资渠道方面，该人士表示，政策层面上，如何保证融资平台和资本退出平台的畅通，也非常重要。
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