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制药网 企业新闻】据恒瑞医药近日公告,本周以来,公司喜报连连,接连有4款药物获得临床试验批准,分别是SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495、HRS-7085 片以及注射用 SHR-3032。
就药物相关情况来看,本周4款新获得临床试验批准的药物中,有两款适应症为肿瘤治疗领域。
其中,SHR-2005 注射液获批在膀胱癌开展临床试验。该药通过激活和促进抗肿瘤T细胞应答,达到抑制肿瘤生长的作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,SHR-2005 注射液相关项目累计已投入研发费用约 3793 万元。
注射用SHR-5495获批在晚期恶性肿瘤患者中开展临床试验。该产品通过利用 PD-1在肿瘤内和外周T细胞上表达量的差异,特异性激活肿瘤的免疫细胞,从而避免外周 T 细胞的过度激活。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,注射用 SHR-5495 相关项目累计已投入研发费用约 2,400万元。
HRS-7085片则获批在炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的治疗上开展临床试验。据悉,该药可有效改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症,降低炎症反应,临床前研究显示其在小鼠炎症性肠病模型中起到了显著的治疗效果。经查询,国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-7085 片相关项目累计已投入研发费用约 2,114 万元。
此外,公司自主研发的 1 类创新药注射用 SHR-3032,获批开展预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市或处于临床研发阶段。截至目前,注射用 SHR-3032 相关项目累计已投入研发费用约 2,814万元。
上述4款药物中,有3款国内外暂无同类产品获批上市,若恒瑞临床试验顺利,产品成功上市后将给相关患者带来新的治疗选择,也将凭借先发优势占据市场份额。
不过,公司也提醒:药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公开资料显示,恒瑞医药是一家集药品研发、生产和销售于一体的医药公司。公司拥有国内巨大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,公司主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。
截至2023年9月20日收盘,恒瑞医药下跌0.63%,报收于44.24元,总市值为2822.07亿元。
据公司发布的2023年半年报,上半年实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%。其中单第二季度,实现营业收入56.76亿元,同比增长19.51%;归母净利润10.69亿,同比21.17%,每股收益为0.17元。业内认为,创新药销售收入的增长,成为未来公司业绩持续增长的重要动力。
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