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CDE就《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)公开征求意见

来源:国家药监局药审中心网站
2023/9/20 8:58:5643576
  【制药网 政策法规】9月18日,国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见。全文如下:
 
  关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知
 
  根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号),我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整(见附件),现予以公示征求意见。
 
  公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
 
  公示期限:2023年9月18日~2023年10月7日(10个工作日)。
 
  国家药品监督管理局药品审评中心 
  2023年9月18日

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