【制药网 企业新闻】9月19日消息，康泰生物疫苗出海在传好消息，其全资子公司民海生物已先后与巴基斯坦、印度知名药企签订授权代理协议，将推动康泰生物水痘减毒活疫苗(成品)在两国的注册、上市、经销。
公开资料显示，康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，产品涵盖一类疫苗和二类疫苗。国际化是康泰生物重点发展方向，近年来康泰生物国际化发展战略也一直在稳步推进。目前，除了水痘减毒活疫苗(成品)外，公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等也已取得了多个国家的出口证书，为公司后续的出口搭建了良好的平台。
具体来看，在今年康泰生物的疫苗出海就一直在传来好消息。3月，公司就与菲律宾合作商签署23价肺炎疫苗合作协议； 5月，腺病毒载体新冠疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明；7月，深圳光明区疫苗生产基地获得菲律宾GMP符合性声明。8月以来，康泰生物还先后与菲律宾、印度尼西亚签订13价肺炎疫苗合作协议。
值得一提的是，今年8月康泰生物生产的腺病毒载体新冠疫苗——KCONECAVAC还获得了印度尼西亚乌拉玛委员会(Majelis Ulama Indonesia，以下简称“MUI”)授予的清真(Halal)证书。
分析人士表示，疫苗行业具备高投入、周期长的特点，且随着市场参与者的不断增加，国内疫苗行业"内卷"形势也在加剧，海外市场或成为疫苗企业实现"弯道超车"的主攻方向。目前，从销售规模，在研管线储备，研发投入及国际化战略推进等多方面来看，康泰生物竞争优势较为显著，后续有望在国内外市场打开更大的增长空间。
据了解，康泰生物国际化步伐的不断加快，与其在产品上持续创新，产品管线越来越丰富有着非常大的关系。近年来，康泰生物在研发投入方面正呈显著增长态势，2023年上半年，公司研发费用为5.81亿元，与去年同期2.22亿元相比，同比增长161.34%。
通过在新型疫苗研发上持续投入，康泰生物已取得多项进展：7月开展带状疱疹疫苗新型佐剂研究，8月推进新冠BA.5变异株疫苗研发，9月水痘疫苗申请生产注册获受理，10月麻腮风疫苗临床试验申请获受理。此外，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)也已申请药品注册批件，并完成注册现场核查及GMP符合性检查，目前补充资料已提交国家药品监督管理局药品审评中心。
根据梳理，康泰生物当前在研项目已有30余项，基本涵盖世界主流疫苗品种。其中，特别值得一提的是，在多联疫苗领域康泰
生物产品优势已尤为显著，除已上市的四联疫苗以外，国内头个五联疫苗于2020年获批临床，目前具备研发六联苗基础条件。麻腮风疫苗、水痘疫苗研也发顺利推进，为麻腮风水痘四联苗未来在国内外注册奠定了良好基础。
业内预计，随着康泰生物在药物研发上的不断突破，其国际化发展步伐还将不断加快；从而进一步打开国际市场，以提升疫苗可及性、可担负性，为构建全球公共卫生治理体系贡献更多力量。
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