【制药网 医药股市】9月18日早盘，通化金马快速涨停，随后股价涨幅迅速回落至1%左右，接着又震荡回封涨停板。截至13：44分，该股涨9.81%，报价13.77元，成交额18.65亿，换手率14.35%，市盈(TTM)398.48，总市值133.09亿。
值得一提的是，8月30日至今，通化金马股价已经累计涨超120%，并在期间曾12天拉出7板。
公开资料显示，通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售，主要产品为复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液。
消息面上，2023年8月31日，公司披露了《关于完成国家I.I类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核的公告》，集团公司及全资子公司长春华洋高科技有限公司自主研发、具有独家专利的琥珀八氢氨吖啶片已经完成III期临床成盲态数据审核。
琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默病，于2015年8月获得国家食品药品监督管理局的III期临床批件，并于2017年1月，以上海精神卫生中心为组长单位，在全国34家临床试验中心开展相应的临床试验研究。2021年8月全部完成入组，公司与协办方按照临床试验方案、GCP规范及CFDA的有关法规，对III期临床试验开展了扎实而严谨的自查和整改工作。如今已正式完成了盲态数据审核。
WHO在2018年末估算中国AD患者约有1000多万，而《中国阿尔茨海默病报告2021》测算，中国AD患者人数为1507万，目前这类患者仍存在尚未被满足的治疗需求。通化金马的这款在研痴呆药很快引起了市场的关注，成为驱动公司近期股价增长的一大原因。
公司在9月14日的股票交易异常波动公告中称，目前公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。
同时公司在公告中也提醒，新药研发尤其是国家I.I类新药的研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药政评审决策、相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在不确定性风险，敬请广大投资者注意投资风险。鉴于公司股票价格短期涨幅较大，可能存在非理性炒作风险，公司提醒广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。
在业内看来，新药研发具有高风险的挑战，以AD药品研发情况来看，1998年至2017年，只有4种新药被批准用来治疗该疾病的症状。并且有数据统计，平均每一款治疗阿尔茨海默症新药研发成功的背后，约有37次失败，其中不乏大批投入巨大经费的跨国药企，可见该疾病治疗领域存在一定的高难度和高失败率。
据了解，揭盲按一般行业预计大约需要110-120天(据临床不同可快可慢)，完成揭盲至少要到2023年年底或者2024年初。对此，对于通化金马的这款痴呆药，可保持关注。
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