【制药网 企业新闻】近日，善康医药更新披露招股说明书，拟科创板IPO上市。这是一家零产品上市、零营收的药企。
资料显示，公司主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。
财务数据显示，2019年-2021年和2022年1-6月(下称“报告期”)，善康医药暂无商业化的产品，公司未产生任何营收，净利润分别为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元、-4767.98万元。
不过，该公司的估值却持续攀升，报告期内，善康医药先后经过8次增资、2次股权转让和一次调整，整体估值已从3.3亿元暴涨到52.84亿元，估值涨幅超过16倍。
产品线来看，截至招股说明书签署日，善康医药产品管线中有1个核心产品的2个适应症分别处于产品注册申请阶段和II期临床阶段，并拥有6个主要临床前在研项目。核心产品“纳曲酮植入剂”的2个适应症已获准开展II期临床试验。
其中，用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸的SK1801“纳曲酮植入剂”已完成II期临床试验，并经CDE初步同意豁免III期临床试验。今年2月6日，该药NDA 申请正式被受理，公司预估或将于2023年底上市。
不过，由于药品研发及注册审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，公司也表示如SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准，则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。
另外，从该药服务的患者对象来看，近年来人数也在下降。据招股书，相关数据显示，2001年至今，我国登记在册的阿片类物质成瘾人数从2001年的74.5万人增长到2014年的145.8万人，但自2015年以后呈现逐年降低态势，截至2021年度，登记在册的阿片成瘾人数为55.6万人。随着患者人数大幅下降，未来纳曲酮植入剂上市后的市场销售表现依旧未知。
科创板是中国资本市场专门为解决科技创新企业融资问题而设立的板块，自科创板放开未盈利企业上市通道以来，吸引了众多高科技药企申请科创板IPO。
值得一提的是，上一家以“零营收”冲刺科创板的医药公司轩竹生物，已经遭遇暂缓审议。2023年3月8日，上交所发布上交所，轩竹生物首发申请遭暂缓审议。并要求公司说明主要在研产品与国内已上市产品和其他竞争方在研产品相比在技术方面的优势；主要产品预计销售峰值渗透率的主要考虑因素、测算方法等，是否符合“市场空间大”的要求等。
本次拟科创板IPO的善康医药能否闯关成功，值得关注。业内认为，近年来科创板上市委员会对企业的IPO申请把关正越趋严格，更强调企业的“科技硬核性”，对于企业的产品竞争力、技术硬核性、诚信等要求越来越高，如果企业不具备真正的核心技术，即便侥幸上市，财务状况后期若无法达标，同样会被给予退市处理，因此药企应从一开始就严格地按照科创板上市条件逐步发展，在条件成熟后再进入资本市场。
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