【制药网 行业动态】9月5日，泽纳仕生物宣布与百时美施贵宝达成合作协议，后者获得泽纳仕生物CD19抗体Obexelimab在日本、韩国、中国台湾、新加坡、中国香港、澳大利亚的权益。根据协议，百时美施贵宝支付5000万美元的预付款，以及一定的销售里程碑金额和一定比例的销售分成。此外，百时美施贵宝还将对泽纳仕进行股权投资。
公开资料显示，Obexelimab为一款经过抗体工程改造的CD19抗体，可通过Fc改造将FcγRIIb的亲和力增强了400倍，从而更有效地发挥抑制B细胞的效应，以治疗自身免疫病。2022年12月22日，泽纳仕生物在Clinicaltrials.gov上注册了Obexelimab的三期临床，用于治疗IgG4相关疾病。该三期临床计划入组200例IgG4-RD患者，预计于2025年初步完成。
同日，生物制药公司Mirum Pharmaceuticals, Inc.和Travere Therapeutics, Inc.也宣布完成Mirum先前宣布对Travere胆汁酸产品组合的收购，包括Cholbam®(cholic acid)和Chenodal®(chenodiol)，这两种药物用于治疗高需求环境下的罕见病。
据悉，随着资产收购的完成，Travere将从Mirum获得了2.1亿美元的预付款，并且还有资格获得高达2.35亿美元的潜在销售里程碑付款。
在创新药研发周期长、投入高、风险大等因素影响下，药企之间通过合作、引进新药，来补充自身产品管线，以及加速产品上市其实一直是业内常态。据了解，为进一步扩展产品管线，礼来今年近2个月来就已收购多家药企。如前段时间，礼来将预付24亿美元收购Dice Therapeutics以扩大其自身免疫药物库。7月15日，礼来与肥胖症药物生产商Versanis Bio共同宣布达成最终协议，礼来将以19.25亿美元现金收购Versanis。6月20日，礼来宣布与 Dice Therapeutics 达成了收购最终协议，拟斥资 24 亿美元收购该公司……
当然，除了跨国药企，国内药企为满足国内临床未满足需求、以及拓展产品管线，也在积极引进新疗法。8月30日，华东医药全资子公司中美华东与丹麦 MC2 Therapeutics A/S旗下专为自身免疫性和慢性炎症性皮肤病患者开发新治疗方案的全资子公司MC2签订了产品独家许可协议。中美华东将获得 MC2 全球创新产品 Wynzora在大中华区域(含中国大陆，香港、澳门和中国台湾地区，以下简称“许可区域”)的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。
在此之前，正大天晴也拟以不超5.5亿引进一款KRAS G12C靶向药物。据悉，正大天晴将获益方生物授予D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。同时，基于未来潜在的数据分享合作，正大天晴还将适时被授予一定比例的中国大陆以外地区权益。
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总的来说，License in(许可引进)模式已成为了当下众多药企补充自身产品管线的主要手段之一。但要注意的是，这一模式也存在一定的风险性，近期已有不少药企终止引进新药开发项目。因此，未来如何把控背后的风险，避免投入资金打水漂将是药企们在引进新药时需要重点思考的问题。
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