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为提升在ADC方面的核心竞争力,这家药企拟10亿元投建新项目

来源:制药网
2023/8/29 9:07:0339799
  【制药网 制药工程】ADC全名为抗体偶联药物,是指将高选择性的抗体和强力细胞毒药物通过连接链共价偶联而得的新型生物药。近年来,ADC研发赛道火热,市场规模持续扩大。数据显示,2022年全球ADC药物销售额达到79亿美元,预计到2030年全球ADC药物销售额有望达到647亿美元,2022-2030年的复合增长率为30.0%。在国内市场,有数据显示,我国ADC药物的市场规模预计到2024年将达到74亿元,2030年预计达到292亿元。
 
  安信证券发布研报称,ADC领域,得益于药物设计和偶联技术的持续突破与进展,ADC 药物的创新研发持续快速发展,目前已有大量的ADC 候选药物进入临床阶段。考虑到ADC 药物研发的积极投入和ADC 服务外包率较高等因素,该行认为ADC 服务外包行业有望持续高景气。
 
  为抓住市场机遇,国内ADC 服务外包企业已积极展开行动。皓元医药8月28日公告,公司拟与重庆国际生物城开发投资有限公司签署《皓元医药抗体偶联药物CDMO基地项目入园协议》,在重庆市巴南行政辖区重庆国际生物城投资建设皓元医药抗体偶联药物 CDMO 基地项目,项目投资总额预计人民币 10 亿元。
 
  据介绍,皓元医药抗体偶联药物 CDMO 基地项目总投资预计 10 亿元(含固定资产投入、研发经费),拟入驻木洞组团 D1-2/01 号地块厂房,总建筑面积约 4 万平方米。(厂房面积最终 以不动产权证勘载的面积为准)
 
  项目建设后用于对外开展 ADC 药物的开发、生产及制剂灌装等服务。主要建设抗体蛋白原液 200L、500L、2000L 生产线(含细胞培养及 纯化),预留若干2000L产线拓展空间;液体制剂灌装线1条,冻干制剂2条;偶联200L产线1条;GMP相关仓储;QC(质量分析)放行实验室和工艺开发实验室等。
 
  对于本次投建新项目,皓元医药表示,生物医药产业是我国“十四五”规划中战略性新兴产业之一,也是重庆市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要中的重点发展的产业之一。公司作为ADC 药物研发生产服务供应商,已构建了ADC Payload-Linkers CRDMO 一体化服务平台,已服务ADC 项目数超百个,合作客户超 600家。
 
  由于不同大分子靶标与小分子毒素偶联方式存在较大的差异,ADC 药物的偶联技术需要不断扩充与完善,才能满足不同客户的不同需求。
 
  公司称,本次投资建设抗体偶联药物 CDMO 基地项目,致力于补齐公司在生物大分子与偶联部分的规模化量产技术能力和相关产能。该项目建成后将进一步提升公司在 ADC 方面核心竞争力,增强公司的可持续发展能力,符合公司的长期战略规划。本次项目投资为公司长期发展的投入,公司也将积极开拓融资渠道,解决项目建设资金,短期内对公司财务状况及业绩不会产生重大影响。
 
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