【制药网 行业动态】在政策利好，及行业变革与竞争加剧等因素影响下，国内医药行业调整正步入深水期的同时，国药企的“出海”征途也在持续加快，产品在海外临床、上市，商业化等动作正越来越频繁。
近日，首批装有RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)的货车驶出绿叶国际医药科技产业园，开始发往美国市场。业内认为，此举标志着该产品正式进入商业化阶段，即将在美国惠及当地患者。
公开资料显示，RYKINDO®基于绿叶制药的微球技术平台自主研发，在美国获批用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。该药是头个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统(CNS)治疗领域的新药。
此外，据康泰生物官微消息，康泰生物生产的腺病毒载体疫苗——KCONECAVAC也在近日获得印度尼西亚乌拉玛委员会授予的清真(Halal)证书，为康泰生物头个获得清真认证的疫苗品种。据悉，MUI作为印尼伊斯兰教组织，其颁发的清真认证在全球已得到普遍认可。
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综合来看，出海其实早已成为国内创新药企发展的大趋势。而值得一提的是，随着国内药企国际化发展的提速，也正在为其业绩带来更多增长空间。
例如，基石药业近日公布2023年上半年财报。数据显示，基石药业2023年上半年总收入为人民币2.615亿元，其中商业化产品收入为人民币2.469亿元，同比增长53%。据透露，上半年其之所以取得了强劲的业绩增长，主要就是公司产品管线在全球范围内取得了显著进展。基石药业通过不断深化与全球主要战略合作伙伴的多维度合作，积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴，进一步扩大了全球市场并推进药物的商业化进程，加强了潜在同类最优和同类首创的产品管线优势。
此外，2023上半年，恒瑞医药也在加快推进海外临床进展，积极推动创新药在海外上市。据了解，今年2月，恒瑞医药就将自主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益，有偿许可给美国Treeline Biosciences。恒瑞医药已获得Treeline支付的1100万美元首付款，此外还将获得不超过4500万美元的开发里程碑款、不超过6.5亿美元的销售里程碑款、销售提成。
目前，恒瑞医药已开展近20项创新药国际临床试验，其中氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，全球已经启动，有128家研究中心参与。随着这些新药研发的顺利推进，其创新药管线将日益丰富，并预计带来更多回报。
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