【制药网 产品资讯】 8月1-17日，根据国家药品监督管理局网站显示，颅内取栓支架、磁共振成像系统、髋关节置换手术导航定位、硬性巩膜接触镜、医用电子直线加速器5个国产创新医疗器械产品获批上市。
其中由急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品由头端、丝网、推送轴、控制丝和手柄组成。在手术过程中，医生能实时控制该产品的膨胀程度和施加在血管与血栓上的径向力大小，使其安全输送至病变部位，释放过程更加精准，增加取栓成功率；回撤时，医生也可对该产品进行适度收缩，降低径向力从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率，提高患者生活质量。
武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品，由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国头款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。
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机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻和手术工具组成，与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，可以在髋关节置换手术中辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作。与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。
上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品为日戴型硬性巩膜接触镜，是一种大直径的硬性接触镜(俗称“巩膜镜”)，镜片材料为氟硅丙烯酸酯(hexafocon A)，着冰蓝色。该产品由光学区(OZ)、中周区(PCCZ)、角膜缘区(LCZ)和巩膜着陆区(SLZ)四个弧段组成，在临床验配时可通过对各弧段进行参数调整获得更理想的镜下液厚度，改善患者视觉质量的同时还可保护角膜组织。该产品创新性采用双矢深非对称设计，能够更好地匹配不对称巩膜；巩膜着陆区为反转弧面设计，患者佩戴体验更舒适。该产品适用于矫正不规则散光，或同时合并有+25.00D至-25.00D，角膜规则散光小于5.00D的屈光不正患者。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。
西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成，用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架，对于临床上较复杂的需要多弧连续治疗的患者，可缩短治疗时间，提高治疗效率。
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