【制药网 行业动态】近年来,胰高糖素样肽-1(GLP-1)类药物由于能够有效治疗糖尿病并控制体重,并帮助健康、糖尿病和肥胖人群减轻体重等原因,正越来越受资本追捧与药企关注。近期,有不少国内药企均表示在这一领域有新进展以及新动作。
例如翰宇药业近日发布再融资预案,拟以简易程序向不超过35名特定投资者完成2.54亿元定增,募资将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目和补充流动资金。
其中,司美格鲁肽研发项目总投资为2.1亿元,拟投入募投资金7665万元,将用于司美格鲁肽国内外原料及制剂的开发、临床试验和申报。目前,翰宇药业司美格鲁肽
原料药已申报美国DMF,司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中,司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进。
据了解,降糖减肥管线作为翰宇药业四大产品管线之一,产品布局较为丰富,已有替尔泊肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽等。此次募资是翰宇药业进一步加码减重降糖赛道的资本运作,募投项目预计也将成为翰宇药业在实现其多肽原料药+多肽制剂国际化市场战略的加速器。
8月11日,丽珠集团披露的投资者关系活动记录显示,公司司美格鲁肽目前处于临床III期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。据了解,丽珠集团多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获批临床后,一直全力推进其临床试验相关工作。
8月10日,奥锐特也在投资者互动平台表示,公司目前已完成司美格鲁肽原料药的产品中试 ……除了以上企业,目前国内有关司美格鲁肽的在研竞品中,还有双鹭药业、万邦医药的利拉鲁肽生物类似药减重适应证已经进展到Ⅲ期临床试验;亦庄国际蛋白药物有限公司、爱美客控股子公司诺博特生物的利拉鲁肽也在展开临床试验。
据德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿美元~400亿美元,减肥药物市场约占500亿美元~550亿美元。在庞大的市场规模吸引下,国内还有越来越多药企预计将加速踏入了减肥药产业的广袤领域。
不过值得注意的是,虽市场大但随着相继布局的药企不断增多,利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物类似药竞争也在不断加剧,当前仿制企业已多达二十余家。在如此复杂的局面下,想要入局的企业还需谨慎考虑。
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