【制药网 行业动态】公开资料显示，今年上半年，有近20家国内药企研发的新药实现海外授权，其中包括礼新医药的LM-305、君实生物的特瑞普利单抗、和铂医药的HBM7008、恒瑞医药的SHR2554等。
据悉，在上半年的授权交易中有多项授权交易的总额超过10亿美元。
如百力司康与卫材(Eisai)就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。根据协议，百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑等款项，卫材会获得BB-1701除大中华区外的全球开发和商业化权益。资料显示，BB-1701是一款以艾立布林为毒素的靶向HER2的ADC药物，正在进行中美Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
映恩生物与BioNTech公司就两款ADC药物DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，BioNTech公司将获得在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内开发、生产和商业化两款ADC的权利。资料显示，DB-1303是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC，曾获美国FDA的快速通道资格并处于Ⅱ期临床试验阶段；DB-1311是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC候选药物。
和黄医药子公司和记黄埔医药与武田制药子公司就呋喹替尼达成独家许可协议。根据协议，和记黄埔医药将可获得高达11.3亿美元的付款，武田将获得在除中国内地、香港及澳门以外全球范围内针对呋喹替尼所有适应证的开发及商业化独家许可。资料显示，呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、2、3抑制剂，此前已在中国获批用于治疗转移性结直肠癌患者。目前，该药与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。
康诺亚生物和乐普生物，与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议。根据协议，由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences将获得6300万美元的预付款以及最多11.25亿美元的潜在额外研发、销售相关的里程碑付款，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化。资料显示，CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新ADC药物，正在针对Claudin18.2阳性表达的实体瘤开展Ⅰ期临床研究。
启德医药与Pyramid Biosciences就靶向TROP2的ADC药物GQ1010签订独家许可协议，根据协议，启德医药将获得2000万美元的预付款和高达10亿美元的额外里程碑付款，Pyramid Biosciences将在除大中华区外的全球范围内开发和商业化启德医药的GQ1010。资料显示，GQ1010利用了独特的位点特异性缀合技术，并结合了一种新型的连接物有效载荷，这可能会提高ADC的稳定性和安全性。
此外，高光制药、信诺维海外授权交易额也接近10亿美元。如高光制药则于美国Biohaven公司达成TLL-041独家开发与许可协议。根据协议高光制药将获得2000万美元首付款、9.5亿美元里程碑款及销售分成，Biohaven公司将获得TLL-041在大中华区以外的独家开发。资料显示TLL-041是一款具有通过血脑屏障能力的高选择性、双靶点TYK2/JAK1抑制剂，目前处于Ⅰ期临床试验阶段，有望作为神经免疫调节药物以治疗急需新型治疗方案的严重神经系统疾病。
信诺维与美国AmMax Bio公司达成独家转让权协议，将用于治疗实体瘤的创新ADC产品除大中华区外的全球研发和商业化权益授予后者。根据协议，信诺维将获得最高达8.71亿美元的支付款，包含首付款和开发、注册及销售里程碑等。据悉，本次授权的ADC药物采用新一代毒素-链接和抗体，预期可用于多种实体瘤的治疗。
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