【制药网 产品资讯】 VistaGen Therapeutics股价在美东时间8月7日出现了激增，盘前一度上涨2370%，截至收盘时，涨幅仍超过600%。这一增长的原因是VistaGen在其上发布了一份关于“社恐药”的公告。
8月7日，Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。根据公告，PH94B是一种基于pherine设计的作用机制新颖、快速起效的first in class鼻喷雾剂，可调节控制恐惧和焦虑的嗅觉-杏仁体神经回路以及减弱交感自主神经系统的张力。不同于现有的抗抑郁药和苯二氮卓类药物，该药物不直接激活GABA-A受体，也不直接作用于大脑的中枢神经系统。
PALISADE-2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入141例成人患者，旨在评估PH94B治疗社交恐惧症的有效性和安全性。研究的主要终点为主观焦虑量表(Subjective units of distress，SUDS)评分的变化。SUDS量表侧重患者当下的主观感受，焦虑的痛苦程度几乎完全由患者自评。
VistaGen称，试验评估了功效、安全性和耐受性，并证明与安慰剂相比，主观痛苦量表平均分存在统计学上的显著差异。
据了解，患有社交焦虑症(SAD)的人在某些社交场合会感到强烈，持续的焦虑或恐惧症状，例如结识新朋友，在商务会议上发表评论，约会，参加工作面试，在课堂上回答问题，或在商店与收银员交谈。在人们面前做普通的日常事情会引起深刻的焦虑或害怕被尴尬、评估、羞辱、评判或拒绝。悲伤可能会妨碍上班、上学或在可能涉及人际互动的情况下做各种各样的事情。它可能导致回避和机会成本，从而显着影响一个人的就业和社会活动，并可能对他们的整体生活质量造成严重破坏。
SAD通常使用某些FDA批准的抗抑郁药和苯二氮卓类药物进行长期治疗，这些抗抑郁药起效缓慢(数周)并且提供有限的治疗益处，苯二氮卓类药物未经FDA批准用于治疗SAD。抗抑郁药和苯二氮卓类药物都有已知的副作用和重大的安全问题，这可能使它们对受SAD影响的个体没有吸引力。
VistaGen称，公司研究的药物可以改变美国超过2500万患有社交焦虑症(SAD)的人，作为一类新型药物，其鼻喷雾具有改变众多领域治疗格局的潜力。
业内表示，理论上PH94B起效会非常快。如果成功，应该能在焦虑症治疗上占据一个非常有用的位置。
据了解，VistaGen是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变焦虑、抑郁等疾病患者的治疗环境。根据Vistagen公司新的年报显示，公司2023全年亏损5924.77万美元，上年同期亏损4776.24万美元；总营收仅有22.73万美元，同比减少120.5%。查看公司股东名单，投资巨头贝莱德(BlackRock)去年年底曾经持有该公司超过5%的股份，但截止6月31日，贝莱德已经不再是持股超过5%的股东。
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