【制药网 行业动态】8月2日，山东省药监局发布行政处罚信息显示，山东某药企因生产不符合标准药品，被罚款30万元。
行政处罚信息显示，涉事药企生产的劣药为左卡尼汀口服溶液，该产品可用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心绞痛等。
药品作为事关人体健康安全的特殊商品，质量安全问题不容忽视。近年来，新版药品管理法对生产劣药、假药的行为作出了明确的规定，加大了处罚力度，督促企业合规生产经营，但仍有企业触碰“红线”。
除了上述药企以外，今年以来，全国还有多地药品监督管理局曝光多起生产、销售劣质药品案件，相关涉事企业被没收违法所得和罚款。
例如，2023年5月17日，有药企因生产、销售劣药清热解毒口服液的违法行为，被河南省药品监督管理局罚款约145万元，没收违法所得、非法财物约13万元。
5月24日，山东省药监局发布的一则行政处罚信息显示，山东某药企因生产销售劣药乳酶生片，被罚没138万余元。
5月12日，湖南省的5家企业均因销售生产劣药受到处罚，其中一家公司因生产销售劣药小儿氨酚黄那敏颗粒，合计罚没40余万元，还有家公司因生产销售的中药饮片当归33类禁用农药不符合规定，被判定为劣药，合计罚没近24万元。
上半年，福建某公司因生产劣药麝珠明目滴眼液被处罚396万。处罚书显示，麝珠明目滴眼液(批号210602)“装量差异”检验项目不符合国家药品标准YBZ12372004及药品补充申请通知书2021B00342规定，符合《药品管理法》(2019年修正)第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准规定”的情形，被依法应当认定为劣药。
此外，四川、安徽、湖北等多地药监局今年也发布过相关药企因生产、销售劣药而被处罚的消息，罚款金额都在数十万元左右，对于中小企业而言这笔罚单并非小数目。
按照新版“药品管理法”之规定，劣药的范围包括：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加
防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。对于生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。
种种案例曝光的背后，可见医药行业警钟长鸣，随着药品监管不断趋严，以及新版药品管理法的实施推进，药企只有规范经营才是长远发展之道。
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