【制药网 行业动态】在经过多年国采、医保谈判的洗礼，国内医药市场竞争正不断加剧的背景下，为了避免同质化竞争，进一步拓展市场，获得更多业绩增长空间，国内药企“走出去”的速度开始不断加快，众多企业正在多头并进进行国际市场布局。
为加速开拓海外市场，国内药企正多头并进！(图片来源：制药网)
例如近日，恒瑞医药发布公告称，已收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》，公司提交的PD-1产品卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application，简称“BLA”)获得了FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
在恒瑞医药“双艾”组合出海迎来新进展之际，百济神州等出海也在迎来更多新突破。其中，百济神州此前在投资者研发日上表示，目前公司PD-1产品替雷利珠单抗已经结束了FDA的GMP审查；前段时间，以岭药业研发生产的中成药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊则已在肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局获批注册，允许上述三款药品在该国上市销售。
此外，7月25日消息，香港浸会大学中药创新研发中心(浸大中药创新研发中心)早前以中药古方“麻子仁丸”为基础进行研究，研发出了用于治疗难治性便秘中药复方新药。目前，中心就该药向FDA提交的试验性新药申请已通过审批，将于今年内在美国展开第一期临床试验。
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综合来看，国内药企通过自主创新，引进等方式，出海速度正不断加快。业内预计，未来随着国际间的合作越来越频繁，无论是License out还是License in都将成为国内药企出海的一大助力，助力药企海外业务实现新增长。
除了越来越多国产药物在海外获批临床、上市外，值得注意的是，目前还有不少中国药企正加速在“海外”安营扎寨，如在国外设立办事处及研发生产中心等。据悉，4月18日，百济神州就宣布巴西圣保罗办事处正式启用。据悉，圣保罗办事处将成为百济神州在巴西行政、商业化以及临床运营人员的办公所在地。巴西是拉丁美洲最大的肿瘤市场，患者数量约占该地区患者总数的53%。
3月底，君实生物也曾宣布与康哲药业控股子公司康联达在新加坡设立合资公司，在东南亚九国合作开发、商业化PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名：拓益)。
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今年以来，医药行业在国际化发展方面可以说是亮点颇多。业内预测，国内医药企业国家化国际化发展将迈入加速期。
不过，要注意的是，业内也提出，随着越来越多的药企将寻求国际化等道路破局，国内企业对于高端人才的渴望将更为迫切。据悉，近年来，跨国药企人才流入本土药企的情况已不在少数。如2022年1月，原阿斯利康肿瘤事业部总经理殷敏加入百济神州，担任大中华区CCO；2021年9月，阿斯利康原东区RGM张岸巍入职罗欣集团；2018年5月 ，辉瑞原大中华区总裁吴晓滨宣布加入百济神州等。
未来，面对海外市场机遇，国内药机企业将更加重视人才的培养、引进和使用，而随着越来越多具备专业技能和创新思维的人才的加入，将为国内药企带来更大的发展动力和竞争优势。未来，这将助力国内药企在激烈的市场竞争中立于不败之地，让国产创新药更自信地走向世界舞台，展现中国医药创新力量。
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