【制药网 政策法规】2023年8月1日起，有哪些医药新规将实施呢？从公开信息来看，地方的如江苏省第八批集采落地、甘肃兰州的“两病”医保新政执行、上海的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》实施、新疆的两项医药相关的规程正式执行等都是值得关注的新政。
江苏省：第八批集采落地执行
8月1日起，第八批国家组织药品集中带量采购结果将在江苏省落地执行，本次集采结果涵盖抗感染、心脑血管疾病抗过敏、精神疾病等39种中选药品，平均降价56%。
其中，不少品种降幅超80%，如高血压、心绞痛用药“非洛地平”缓释片集采后平均降价90.6%；甲型流感用药“磷酸奥司他韦”干混悬剂集采后平均降价83%；治疗早产的“阿托西班”注射剂集采后价格也平均降了80%，这些降价药品将给患者减轻费用负担。
甘肃兰州：“两病”医保新政执行
兰州市医疗保障局近日下发了《关于进一步健全完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障制度的通知》，针对高血压、糖尿病(以下简称“两病”)调整提高待遇标准将从8月1日起执行。
新政策包括拓宽“两病”门诊用药服务范围、调整提高待遇标准、执行长期处方管理、实行就医地及时结报等内容。
其中，在提高待遇标准方面，明确“两病”参保人员发生的政策范围内“两病”门诊药品费用，统筹报销比例由50%上调至70%，年度支付限额(高血压年度支付限额400元，糖尿病年度支付限额800元，同时合并高血压和糖尿病的支付限额1200元)及支付年限(5年)不变。
上海：《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》实施
上海市监局近日发布的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》，将于2023年8月01日起正式实施。
该规范覆盖从物料进厂至产品出厂的全生命周期；实现生产部门、质量管理部门、检验部门等各个部门之间数据的互联互通；实现原辅料采购及验收、中间品生产环节、成品生产环节、产品仓储环节和销售物流等全部环节的关键参数的监测与控制，以达到药品生产全生命周期的追溯闭环。
其中，在数字化追溯体系方面，规范明确了药品生产全过程数字化追溯体系架构：宜分为生产制造管理、仓储管理、实验室信息管理、质量管理、 成品追溯 5 个业务系统，以及综合监控管理、设备管理、文档管理、人员培训管理、视频监控管理 5 个支撑系统。
此外在数据管理方面，规范明确了药品生产全过程数字化追溯体系的数据管理要求：包括数据接口要求、数据传输要求、数据验证与存储、数据备份与安全要求。
新疆：两项医药相关的规程正式执行
新疆日前关于印发《自治区基本医疗保险门诊统筹(含门诊慢性病)定点零售药店遴选规程(试行)》《自治区国家医保谈判药品“双通道”定点零售药店遴选规程(试行)》的通知，旨在进一步提高基本医疗保险门诊保障水平，充分发挥定点零售药店便民、可及作用，并不断提升自治区门诊统筹、门诊特殊慢性病定点零售药店(以下简称门诊慢性病药店)管理水平，方便参保人员门诊购药和费用结算。该两项规程均自2023年8月1日起执行，有效期2年。
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