【制药网 行业动态】近日国家医保局近期公布《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》，其中一大变化便是对创新的支持。国家医保局表示，医保部门始终重视对药品创新的支持，通过缩短谈判周期、完善评审评价机制、加快药品落地等，以实际行动有力支持了医药创新。
据悉，为进一步体现对“真创新”的支持，规则增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，国家医保局将组织专家按程序进行测算，谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅。
创新药也一直是医保谈判的“主角”。根据《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，2016-2020年上市的34个创新药中，已有26个进入医保目录。此外根据数据显示，2018年以来，已有66个创新药谈判成功纳入医保，我国医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，部分药品在首 次谈判两年后进入续约阶段。
与此同时，创新药纳入医保的周期呈现逐渐缩短的趋势，公开数据显示，从2017版-2021版国家医保目录来看，创新药纳入医保的周期分别为54.2个月、44.0个月、28.4个月、21.2个月、14个月。且纳入医保目录的创新药数量也在增加，2017年-2021年，上市的创新药纳入国家医保目录的数量分别为4种、1种、9种、12种、27种，占比分别为11.8%、2.9%、26.5%、35.3%、36.49%，占比情况总体也呈现出明显上涨的趋势。
而在今年3月正式实施的《2022版国家医保药品目录》中，有17个国产I类新药新增进入医保，其中包括10个化学药、6个中成药、1个治疗用生物制品，涵盖SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶点，适应症以抗肿瘤及消化系统治疗领域为主。这也意味着创新药进入医保目录的速度在加快。
有行业人士表示，近年来，创新药加速审批获批临床应用，并迅速纳入医保目录，这意味着医保对于创新药准入机会的提高。对于创新药而言，这是一项利好消息。医保目录的纳入可以帮助降低创新药的价格，提高患者的可及性。同时，医保的准入也可以增加创新药的市场需求，鼓励更多的研发机构投入创新药的研发。
据悉，近年来，大批药企不断加大创新药研发投入，如恒瑞医药持续加码研发，近十年累计研发投入292亿元，其中2022年累计研发投入达到63.46亿元，同比增加2.29%，占销售收入的比重提升至29.83%。百济神州在2021年研发投入95.4亿，相比5年前超过12倍的基础上。2022年，百济神州研发投入有增无减，据公司披露的美股财报，2022年，百济神州研发投入为16亿美元(约人民币111亿元)，同比增长 16.92%。复星医药近年来，研发力度也不断加大，其中2022年复星医药全年研发投入共计58.85亿元，同比增长18.22%。
据悉，医保对于创新药的更多准入机会可以促进创新药的研发和上市。数据显示，近年来，国家药监局累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个。仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了群众健康需求。
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