【制药网 市场分析】近年来，国家政策正在大力推进中医药振兴发展。从2021年下半年开始，国家层面就从医保支持、新药审批等各方面给予了中药创新药一系列支持，同时发布的文件也多次强调中药创新鼓励措施，来奠定未来中药创新药主线。
中药创新发展持续加速，但仍面临巨大挑战！(图片来源：制药网)
在此背景下，中药企业研发积极性与研发投入都开始了持续增长。据悉当前，以上市公司为代表的中医药企业都在加大对研发创新的投入。以康缘药业为例，其上半年研发费用进一步上升，同比增加31.02%。公司中药上半年获得临床试验批准通知书1个，新申报生产品种2个，Ⅲ期临床研究品种2个。而截至2022年末，公司拥有中药新药54个、化学药新药9个。
天士力2022年研发投入合计达10.16亿元，占营收比例进一步提升至11.82%。2022年年报显示，公司研发管线中共有41款1类创新药，并有39款药品已进入临床阶段，24款已处于临床II、III期研究阶段。
相关数据统计显示，2022年，国内共有49家中药上市公司增加了研发费用。而从以上综合来看，随着研发投入的不断加大，中药企业的创新产品在不断迎来突破，产品管线也日益丰富。
然而，要注意的是，在行业发展前景大好的同时，中药创新也仍存在一些不足，如中药现代研究方法学体系还不够成熟；中药研究模式依然比较单一，原创性研究稀缺等。
对此，业内认为，在创新开发中药时，相关企业需加速推动古代经典名方中药复方制剂研制，加强古代经典名方的梳理与挖掘，重视经典名方的临床价值；推动中药改良型新药研究，围绕临床应用优势和产品特点，对已上市产品的研究与二次开发，包括改变给药途径、改变剂型、增加功能主治以及生产工艺或辅料等；同时，还要继续深入中药疗效评价研究，采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色，来逐步建立和完善对中医证候调理和改善的评价体系。
除此之外，还要积极利用高科技技术与设备来推动现代化发展。据悉，东阿阿胶近年来，围绕国家胶类中药工程技术研究中心，依托“一中心三高地”深入布局，以及消费者需求，就在聚焦创新驱动，用科技力量打造胶类中药学术高地。凭借多年的积累与经验，现已经自主研发出更多“阿胶+”系列新品，为消费者提供多方位的解决方案，持续推动胶类中药产业链蝶变升级。
总的来说，中药创新的活力受政策、市场需求等影响正不断被释放。但要想实现真正的创新，并提高研发效率，中医药企业还需要继续围绕临床应用优势和产品特点进行新药开发，共同推进中医药现代化、产业化发展，推进产业渠道多层次、宽领域拓展，才能在实现自身的进一步发展的同时，推动整个中医药产业实现更高质量发展。
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