【制药网 行业动态】细胞疗法由于在治疗癌症、自身免疫疾病、心血管疾病等重大疾病领域的应用潜力巨大，正成为近年大型药企们重点布局的赛道之一。
近日，阿斯利康宣布与Quell Therapeutics(以下简称Quell)达成协议，以开发多种工程化调节性T细胞(Treg)细胞疗法。Quell将获得阿斯利康8500万美元的预付款，后续有资格进一步获得超过20亿美元的开发和商业化里程款。
公开资料显示，Quell成立于2019年3月，是一家专注于开发器官移植和免疫系统驱动的严重疾病的Treg疗法的生物医药公司。协议条款规定将利用Quell专有的Treg细胞工程模块工具箱，开发用于自身免疫性疾病的自体多模块Treg细胞候选疗法。这些疗法有可能治愈I型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)。此外，Quell将保留其主要Treg细胞治疗候选药物QEL-001的全部所有权以及正在进行的神经炎症临床前项目。
阿斯利康近些年在细胞治疗领域一直在加快发展的速度，除了与Quell合作外，自去年起公司还已发起多项相关收购。2022年7月，阿斯利康宣布将以12.65亿美元的价格收购TeneoTwo，并获得其处在临床I期的一款双特异性分子疗法TNB-486。重金买下TNB-486的背后，阿斯利康试图加速潜在的B细胞血液系统恶性肿瘤新药开发，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在阿卡替尼(acalabrutinib)的成功基础上，TNB-486或将进一步丰富阿斯利康的血液肿瘤管线。
2022年11月，专注于发现、开发和制造针对实体瘤新抗原下一代TCR疗法的全球性生物技术公司Neogene Therapeutics也被阿斯利康收入麾下。根据协议，阿斯利康将支付2亿美元的预付款，外加1.2亿美元的里程碑付款。
2023年1月，阿斯利康表示，已完成对Neogene Therapeutics的收购，交易总价值高达3.2亿美元。据悉，Neogene Therapeutics正在开发针对实体癌的下一代T细胞受体疗法，其将作为阿斯利康的一个部门运营，在荷兰阿姆斯特丹和美国加利福尼亚开展业务。
在持续加码布局下，阿斯利康细胞治疗药物已开始出现成果。2022年12月，阿斯利康宣布其开发的抗PD-L1疗法Imfinzi(durvalumab)和抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)已在日本获得批准，用于治疗晚期肝癌、胆道癌和肺癌三种癌症类型。
当前，随着国内外制药公司在研发方面的不断努力，全球细胞治疗赛道正加速进入收获期。除了阿斯利康，国内药企在该领域也进展不断。如前不久，国家药监局批准了驯鹿生物申报的 BCMA CAR-T 产品伊基奥仑赛注射液(商品名：福可苏®)，该产品在市场上用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。这是国内头个获批的 BCMA 靶向 CAR-T 疗法，也是国内头款自主研发获批上市的 CAR-T 产品。
在此之前，复星凯特也公告称其 CAR-T 产品阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请最近获得了国家药监局附条件批准。
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