【制药网 行业动态】近一周以来，包括辉瑞、礼来、赛诺菲等跨国药企宣布了一些重磅动作，包括新药上市、合作、收购等，值得关注。
辉瑞：投资创建新的创新药物通道
7月18日消息，美国生命科学风险投资公司Flagship Pioneering和辉瑞宣布，两家公司已合作创建新的创新药物通道。
根据新协议的条款，Flagship和辉瑞将各自预先投资5000万美元，利用Flagship由40多家人类健康公司和多个生物技术平台组成的生态系统，探索开发10个单一资产项目的机会。
GSK：HIV新药卡替拉韦和卡替拉韦钠片在华获批上市
7月13日，国家药品监督管理局(NMPA)公示，GSK的抗艾滋病毒(HIV)新药卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已于7月11日正式获批上市，这将为国内的HIV感染者带来新的治疗选择。
据了解，卡替拉韦提供了一种更加长效、副作用风险相对更小的选择，仅需1-2个月注射一次，效果与每日服药相当。不过在价格方面，相关数据显示，在没有医疗保险的情况下，Cabenuva(卡替拉韦200毫克/毫升，利匹韦林300毫克/毫升)每4毫升价格为4523美元(折合人民币约32300元)，国内定价尚未公布。
赛诺菲：nirsevimab获得FDA批准上市
当地时间7月17日，美国食品药品管理局(FDA)宣布适用于所有婴儿人群预防呼吸道合胞病毒(RSV)相关下呼吸道疾病的单克隆抗体nirsevimab(尼塞维单抗)获批。
据了解，RSV会引起肺部和呼吸道感染，大多数儿童在2岁前就感染过这种病毒。Nirsevimab是一种单克隆抗体，功效与疫苗类似。但疫苗是引起免疫系统产生保护性的抗体，而Nirsevimab直接将抗体输入人体。
2023年5月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式授予Nirsevimab新药优先审评资格，意味着该药品已进入审评“快车道”。目前，国内目前尚无预防RSV的手段。
礼来：提交阿尔茨海默病新药上市申请
当地时间7月17日，礼来公司宣布，其已向美国FDA提交了阿尔茨海默病新药Donanemab的上市申请，FDA预计2023年年底前做出决定。此外，礼来正在向其他全球监管机构提交文件，其中大部分将在年底前完成。
据了解，7月初，FDA完全批准Leqembi上市，适应症为阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者治疗。
罗氏：拟70亿美元收购Telavant
近日，据外媒报道， 罗氏拟以70亿美元购买英国生物技术公司Roivant Sciences子公司——Telavant对候选药物RVT-3101的全球开发权，以及该药物在美国和日本的商业权利。
据介绍，RVT-3101用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病(一种局限性肠炎)以及其他炎症和纤维化疾病，是一种皮下注射型靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A)的全人源化单克隆抗体(指组成抗体的氨基酸序列全部来自人类的抗体)。罗氏拟将该药收入囊中，意味着其或将加入炎症性肠病赛道。
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