【制药网 行业动态】国糖尿病患者人数众多，根据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。近10年间(2011年-2021年)我国糖尿病患者人数也在持续增长，已由9000万增加至1.41亿，增幅达56%。此外，我国糖尿病用药市场规模也在逐年上升，从2016年到2019年，我国糖尿病用药市场规模就已从470亿元增长至654亿元，平均增幅达11.6%。
在庞大的市场需求下，糖尿病赛道已成为仅次于肿瘤的热门赛道。目前，国内众多药企都在扎堆该领域，加速研发创新。受此影响，近期降糖药物开发也一直好消息不断。
7月17日，九洲药业发布公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于磷酸西格列汀的《化学
原料药上市申请批准通知书》。磷酸西格列汀属于降血糖类药物，主要用于2型糖尿病的治疗。九洲药业于2020年2月向国家药监局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交该原料药的上市申请，并于近日通过CDE技术审评，取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截止目前，九洲药业已在磷酸西格列汀累计研发投入约为人民币650万元。
7月10日消息，海翔药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏格列波糖片的《药品注册证书》。公告显示，伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制了将双糖分解为单糖的双糖类水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延迟了糖分的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。数据显示，伏格列波糖片 2022 年在国内城市公立医院的销售金额约人民币 2.81 亿元。
7月5日，九州通发布公告称，子公司京丰制药生产的阿卡波糖片获批，用于治疗糖尿病。阿卡波糖片是一种口服降血糖药。作为一种α-糖苷酶抑制剂，阿卡波糖片通过同小肠黏膜上皮细胞结合，竞争性地抑制α-糖苷酶活性水平，延缓或者抑制淀粉酶转化分解成葡萄糖，达到有效降低血糖的目的。
公开资料显示，2022年，阿卡波糖片在重点省市公立医院终端口服糖尿病用药化药TOP20产品中位列第7名。截至公告日，京丰制药针对该药品已投入研发费用约人民币923万元(未经审计)。值得一提的是，阿卡波糖片是京丰制药按化学药品新注册分类批准的4类仿制药，该产品获批上市将对医药工业自产业务的未来发展产生积极影响。
业内表示，我国是全球糖尿病大国，未来随着糖尿病用药需求的不断增加，国内创新药研发将持续迎来热潮，与此同时，国内药企研发将提速，更多仿制药、创新药成果将涌现。
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