【制药网 行业动态】近年来，减肥药物市场热度正持续攀升。尤其随着利拉鲁肽、司美格鲁肽等降糖药近年来在减重方面的效果逐渐被发现和应用，越来越多药企开始在这一领域加码布局。
7月14日，欧洲医药投资公司Medicxi宣布，礼来公司已同意以19.25亿美元现金收购其所投资的公司Versanis Bio，这是一家专注于心脏代谢疾病和肥胖的私人生物制药公司。这笔交易的总价值包括预付款以及基于开发和销售里程碑的后续付款。在Medicxi的支持下，Versanis正在进行其主要药物bimagrumab的2b期临床试验，该药物针对代谢疾病和肥胖。
公开资料显示，Versanis Bio总部位于美国加利福尼亚州，由生物技术投资公司Aditum Bio创立，旨在发现和开发针对老年人普遍存在的医疗问题的药物。Bimagrumab是Versanis Bio的主要项目，旨在帮助超重和肥胖的成年人实现并保持健康的人体成分。
据了解，礼来早已杀入百亿减肥药市场。礼来研发的创新型药物Tirzepatide是全球头个获批的每周一次的GIP/GLP-1受体激动剂。2022年4月，礼来制药就已经披露了Tirzepatide肥胖适应症的全球III期临床实验SURMOUNT-1的关键数据。2022年5月，Tirzepatide获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(在饮食控制和运动基础上)，目前已在欧盟、日本等国家获批。
2022年9月，Tirzepatide用于治疗2型糖尿病适应症的上市申请获得国家药监局药品审评中心受理。2022年10月，Tirzepatide获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗成年人肥胖或超重以及与体重相关合并症。目前，礼来制药已经向美国FDA滚动提交减重适应症的上市申请。
2023年2月6日，礼来宣布Tirzepatide用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果，已达到主要终点和所有关键性次要重点。2023年4月21日，美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov网站显示，礼来在该网站上登记了一项Ⅲb期临床试验(SURMOUNT-5)，该研究目的在于评估礼来的Tirzepatide替尔泊肽注射液(商品名：Mounjaro)与诺和诺德的2.4mg司美格鲁肽用于成人肥胖或超重伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。
值得注意的是，当前鉴于GLP-1受体激动剂在减肥适应症上的商业价值的进一步扩大，国内海正药业、爱美客、丽珠集团等在内的超40家企业也皆在布局该赛道。前段时间，华东医药就发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。此次获批意味着，除原研企业外，中美华东将成为国内头家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
不完全统计显示，截至2022年7月，国内已有16家开发利拉鲁肽的药企；还有九源基因、中美华东、丽珠集团等均在跟进研发司美格鲁肽，并已进入临床阶段。此外，还有部分企业靠着奥利司他这款减肥药也已经立足该赛道。
业内分析认为，减重将是GLP-1药物未来发展的重要方向，未来越来越多国内外厂商都将作出布局，但是他们的临床数据、获批时间及产品价格等等都会是影响竞争格局的因素，尤其是临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键。
据了解，当前在减肥药市场大火之下，就已经有部分药企做出了放弃的决定。如辉瑞此前重金投入GLP-1类药物研发。但在6月27日，辉瑞却发布公告称，停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron。在辉瑞发布这一公告之前，阿斯利康也曾放弃了一款口服GLP-1药物。
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