【制药网 行业动态】ADC药物因具备高特异性和安全性，成为当前全球新药研发的热门赛道之一，整个ADC市场规模也持续扩大。有数据统计，2022年全球ADC药物销售额达到79亿美元，预测到2030年这一市场销售额有望达到647亿美元，2022-2030年的复合增长率为30.0%。在国内市场，我国ADC药物的市场规模在2024年有望达到74亿元，2030年预计市场规模达到292亿元。面向百亿ADC药物市场，国内外多家药企纷纷在这一领域加码布局。
仅在2023年7月份以来，整个ADC赛道热闹无比，涉及新药(新适应症)获批上市、产品临床试验获批、授权合作等事宜。
例如，在新药(新适应症)方面，7月12日消息，第一三共和阿斯利康共同宣布，优赫得获NMPA批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者，这将给乳腺癌患者带来治疗新选择。据了解，该项批准前，中国国家药品监督管理局于2023年2月已批准了优赫得®适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
在产品临床试验进展上，据中国生物消息，7月7日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。这是中国生物研发的头个创新型抗体偶联药物，具有重要里程碑意义。
在授权合作方面，7月10日消息，映恩生物与百济神州达成战略合作协议，共同推进新型抗体偶联药物(ADC)管线针对实体肿瘤的治疗研究。根据协议条款，映恩生物将获得百济神州支付的首付款，并有望获得基于共同约定的开发、注册和商业化的里程碑付款共计13亿美金，以及未来潜在销售额的比例提成。根据协议约定，百济行使选择权后，将拥有该管线的全球临床、生产和商业化权利。
此外，ADC药企也正受资本市场的青睐。例如，身后站着默沙东、IDG资本、高瓴、信达等一众股东的科伦博泰于今年7月10日在港交所上市交易，本次IPO募集所得款项净额超12.5亿港元(假设超额配股权未获行使)。该股上市当日盘中涨幅曾超6%，收盘涨3.14%。此外，7月9日，药明生物宣布，拟分拆其旗下CRDMO服务公司药明合联并于香港联交所主板上市。
值得一提的是，虽然各大药企在ADC赛道上布局不断加码，但该赛道包括HER2靶点等部分路段已现“堵车。国金证券一则研报指出，国内ADC在研药物有超过60个是靶向HER2，位居头位。
对此，业内认为，ADC药物的靶点应具备差异化，满足不同患者的需求，如此药企在赛道上才能更具备竞争力。
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