【制药网 行业动态】近年来，国内在经过多年国采、医保谈判的洗礼后，市场竞争格局已大致明朗，市场竞争不断加剧下，以量换价也正在要求各个药企更加务实。在此背景下，为了避免同质化竞争，拓展市场，获得更多发展空间，国内药企“走出去”的速度开始不断加快，不少企业正在通过多种方式积极拓展国际市场。
7月13日，康泰生物互动平台回复，国际化是公司重点发展方向，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口，也为公司后续的出口搭建了更好的平台。
2022年3月以来，公司相继与菲律宾、印尼、巴基斯坦、沙特、印度合作方签署合作协议，拓展13价、23价肺炎疫苗等重磅品种的海外布局，国际化战略稳步推进。
目前，通过产品发力国际市场的企业不少，今年以来，也已有大批国产药物在海外获批。7月7日，汇宇制药发布公告称，全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.于近日收到德国药品和健康产品管理局核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可，药品普乐沙福注射液获批在德国药监局上市。
据了解，在创立之初汇宇制药就立足于全球化定位，从产品和市场两个维度深层布局国际市场，积极推动海外增量市场的业务拓展。在产品方面，公司致力于研发出符合国际标准的产品，用国际十分严格的质量标准进行生产质量管理，并不断完善质量体系建设、优化和提升运营效率。在市场方面，公司设立欧洲和新兴市场事业部、美国和创新药事业部，在全球约100个国家和地区建立了销售渠道，在超过1000家医疗机构实现销售，并且陆续在德国、西班牙、葡萄牙、爱尔兰等地方设立直营团队。
除了加速产品在海外上市，也有企业选择了直接在国外设立办事处及研发生产中心，来加速国际化步伐。据悉，4月18日，百济神州宣布巴西圣保罗办事处正式启用，这标志着该公司在拉丁美洲市场的拓展迈出重要一步。据悉，圣保罗办事处将成为百济神州在巴西行政、商业化以及临床运营人员的办公所在地。巴西是拉丁美洲最大的肿瘤市场，患者数量约占该地区患者总数的53%。
值得一提的是， 作为公司全球临床开发项目的重要组成部分，百济神州正在巴西开展多项临床试验。目前，公司正在巴西就12项正在进行中的全球临床试验申请当地患者入组的批准，其中包括替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、BCL-2抑制剂BGB-11417以及具备“同类首创”潜力的OX40激动剂BGB-A445的多项关键性研究和注册性研究。此外，百济神州还就阿根廷、墨西哥、智利、乌拉圭以及其他拉丁美洲国家的进一步业务拓展进行了规划。
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