【制药网 行业动态】近日,联拓生物宣布,其心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten(商品名:Camzyos)正式获得新加坡卫生科学局的上市批准,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。
mavacamten是一种心肌肌球蛋白选择性的别构可逆性抑制剂,适用于治疗有症状的oHCM成人患者,以改善功能能力和症状。在oHCM患者中,mavacamten将整体肌球蛋白群转变到节能、可募集的超松弛状态,抑制肌球蛋白可减少动力性左心室流出道梗阻,并改善心脏充盈压。
据悉,联拓生物于2020年8月获得了百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia公司的许可授权,在中国大陆、香港、澳门、中国台湾地区,以及泰国、新加坡对mavacamten进行开发和商业化。业内认为,通过引进mavacamten,其在进一步开拓心血管细分赛道的同时,在海外市场发展也将进一步加速。
据悉,当前众多企业都在引进药物,加速补充产品现,打开海外市场。但同时,近年来其实越来越多国内药企也在借助License out交易,拓展海外市场。
例如,近期礼新医药与阿斯利康就ADC药物达成总金额41亿人民币的合作项目。据悉,双方就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305项目达成全球独家授权协议。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的产品,目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。
5月8日,百力司康宣布与卫材达成合作协议,共同开发HER2 ADC新药BB-1701。根据合作协议,百力司康将获得首付款和里程碑付款,如卫材行使战略合作的选择权,百力司康将获得相应的行权付款,同时将获得总计高达20亿美元的开发与里程碑付款,以及销售分成,卫材会获得BB-1701的大中华区外全球权益。
5月5日,君实生物也宣布,公司与瑞迪博士实验室签署《独占许可与商业化协议》,同意向后者授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的头个国产以PD-1为靶点的单抗药物,至今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项的临床研究。
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分析人士表示,当前医药产业发展迅速,但同时药企间的竞争也在不断加剧。受此影响,拓展海外市场已成行业发展大势。未来,在此背景下,国际间的合作将越来越频繁,无论是License out还是License in都将成为国内药企出海的一大助力。
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