【制药网 产品资讯】近日消息，AGEPHA Pharma的Lodoco(秋水仙碱，0.5毫克片剂)经过优先审评，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。据悉，该药仅需每日一次，每次一片，且具备高性价比，将给心血管疾病患者带来新的治疗选择。
公开资料显示，秋水仙碱是一种从秋水仙科植物中提取出来的药物，主要用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
AGEPHA Pharma从眼科干眼症深耕，到心血管疾病的突破，始终致力于为提高生命质量奋斗。
支持Lodoco获批上市的研究结果显示，秋水仙碱能在标准治疗基础之上，将已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心脏事件风险额外降低31%，并具备一定的安全性，患者对低剂量秋水仙碱的长期耐受性较好。
心血管疾病是威胁人类健康的杀手。其中，ASCVD属于心血管疾病中的常见病变，发病率非常高，严重威胁生命。这是一种由于动脉粥样硬化而引发的一系列严重的心血管疾病，包括冠状动脉疾病、急性冠状动脉综合征、外周动脉疾病、心肌梗死和中风等。
据悉，炎症会加速动脉硬化斑块的形成，导致ASCVD加重。而Lodoco具有多种抗炎机制，可以单独或与标准的护理脂质降低药物以及其他疗法结合安全使用，以有效降低心脏病发作和中风的风险。这种成人的口服治疗药物使用方便，仅需每日一次，一次一片。
近年来，随着人口老龄化加剧，生活方式的改变，全球心血管病患者数量不断增加。在美国，早在2016年就有报道称，美国有1.215亿成年人“患有某种心血管疾病”。在中国，心血管疾病患者人数约3.3亿，心血管疾病治疗已经造成了巨大的社会负担。 尤其是动脉粥样硬化性心血管病(主要包括冠心病和缺血性卒中)患者的疾病负担正快速增加，亟需要更多的价格实惠的药物进行治疗。
就价格方面而言，业内表示，秋水仙碱具备高性价比，将减轻心血管疾病患者的费用负担。在国内，临床使用的秋水仙碱价格为11元/盒，一年仅需一百余元左右。
此次FDA对Lodoco的批准上市，将为心血管疾病的治疗开辟新的途径，为广大心血管疾病患者带来新的希望。业内认为，随着国际指南纳入秋水仙碱后，国内指南预计也会更新，这意味着秋水仙碱未来也可以应用于临床，给国内相关心血管患者也带来治疗新选择，降低患者的费用负担。
不过业内也提醒，秋水仙碱应视为一种附加治疗，而非替代现有治疗方法。因为在研究中，大多数受试者也接受了其他药物的治疗，如抗血小板药物或抗凝药、降脂药、他汀类药物、β-受体阻滞剂和肾素-血管紧张素系统抑制剂。这些药物对于稳定冠状动脉疾病的管理起着重要的作用。
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