【制药网 医药股市】科创板第五套上市标准推出后，为我国生物医药产业的高质量发展提供了坚实基础。截至目前，累计已有20家创新生物医药企业通过第五套标准登陆科创板，IPO合计募资约429亿元。
业内表示，在资本助力下，科创板上市的创新生物医药企业纷纷突破资金瓶颈，迎来产品获批、商业化加速、业绩扭亏为盈的“收获期”。
如从业绩来看，在科创板上市的君实生物、康希诺和神州细胞2022年营业收入突破10亿元；艾力斯、荣昌生物、欧林生物2022年营业收入也已超过5亿元。在产品销售的拉动下，艾力斯、上海谊众、金迪克、欧林生物、微电生理等已于2022年实现盈利。
据了解，科创板是较早允许未盈利企业上市的板块，对于不同类型企业设置了不同的上市标准，由于上市条件的多元化与包容性，一批未盈利的优质企业得以上市融资，部分企业已实现盈利，成功“摘U”。截至目前，科创板51家上市时未盈利企业，其中18家已扭亏为盈并摘“U”，其中，扭亏年度分别是22年9家、21年6家、20年3家。
从产品来看，科创板第五套上市公司将大部分募投资金都用于创新产品的持续研发。而得益于持续高强度的研发投入，科创板第五套上市公司的创新产品管线不断丰富拓展。
如君实生物截至目前，在研管线已超过53项，其中2022年以来已有10款新药获准进入临床试验(包括3项中美双报)，新增2款产品(君迈康 、民得维 )实现商业化。不断扩充的研发技术平台和开放多元的合作创新为公司带来了源源不断的持续创新动力。
再如艾力斯的肺癌靶向药伏美替尼作为国产原研第三代EGFR-TKI抑制剂实现了进口替代。荣昌生物的注射用维迪西妥单抗不仅是国内通过自主研发获批上市的ADC药物，还已将海外权益授权给国外生物制药公司西雅图基因，实现中国药物“出海”。而神州细胞历时14年开发用于甲型血友病治疗的国产重组八因子产品，有效应对血友病患者长期、反复关节出血和炎症问题，降低了患者致残和死亡风险，切实提高了罕见病患者的生存价值。
此外，迈威生物上市以来实现了头款产品上市，并新增3款创新药，目前公司处于不同研发阶段的在研品种12个。迪哲医药上市后完成了舒沃替尼片临床试验，新药上市申请获国家药监局受理，并获得“突破性疗法认定”，另一款产品戈利昔替尼片正在开展国际临床试验，有望进入国际市场。
业内表示，科创板第五套上市公司成为我国国产创新药研发的重要力量。数据显示，近年来，由科创板第五套申报企业研发的创新药占我国每年批准国产创新药数量的四分之一以上。此外，科创板已初步形成生物医药“硬科技”企业集聚效应和示范效应，不断吸引境外上市优质生物医药企业回归。
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