【制药网 行业动态】蛋白降解疗法因其独特的靶向机制，可解决传统小分子或生物大分子难以克服的挑战，正在吸引制药行业的广泛关注。据悉，在近几年，蛋白降解疗法领域就在频繁发生超10亿美元的交易合作。
6月14日，安斯泰来和Cullgen公司宣布了一项总额高达19亿美元的 ，以发现多种创新的蛋白降解剂。根据合作协议条款，两家公司的目标是通过结合Cullgen的专有uSMITE靶向蛋白降解平台和安斯泰来的药物发现能力，开发多种靶向蛋白降解剂。
协议显示，届时安斯泰来将拥有独家选择权，即获得在研究活动中发现的蛋白质降解化合物的独家临床开发和商业化权利。在临床开发的初始阶段，睿跃生物将有权平等参与成本、利润和损失，并在美国共同推广领先项目的合作产品。该项目为睿跃生物之前确定的细胞周期蛋白降解剂，拟开发用于治疗乳腺癌和其它实体瘤。
4月，Proxygen与默沙东(MSD)就多个治疗靶点的分子胶降解剂 ，交易金额最高达25.5亿美元。据悉在此之前的2022 年 6 月，德国默克也与Proxygen达成了一项价值高达4.95亿欧元(约5.54亿美元)的研究合作和许可协议：共同识别和开发分子胶降解剂，直至临床候选阶段。此外，在2020年12月，Proxygen还与勃林格殷格翰达成合作，共同开发靶向致癌蛋白的分子胶降解剂。
除了上述企业，在近年来，赛诺菲、礼来等公司也已与多家蛋白降解疗法公司开展合作，对该领域持续布局和大力投入。值得注意的是，活跃的交易活动正推动该领域的不断发展，并催生了许多创新疗法的诞生。不完全统计显示，目前至少已经有40余款蛋白降解药物进入临床阶段。其中，有3款药物已经进入临床3期。
例如，2022年9月26日，CDE公示，由BMS旗下新基(Celgene)申报的1类新药mezigdomide(CC-92480)胶囊已获得临床试验默示许可，拟开发用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(研究方案编号：CA057-001)。公开资料显示，这是BMS公司开发的蛋白降解疗法CELMoD分子，目前已在海外进入3期临床试验阶段。同年12月，BMS还已启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(研究方案编号：CA057-001)，以评估CC-92480在复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)受试者中的安全性和有效性。
除了跨国药企，国内药企对蛋白降解领域的关注也在不断提升，与此同时，在该领域也逐渐开始迎来新突破。如2023年4月4日，诺诚健华发布消息称，公司自主研发的新型分子胶靶向蛋白降解剂ICP-490在中国完成首例受试者给药。ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药，源自公司的分子胶平台，旨在治疗多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤。
与前几代免疫调节剂相比，ICP-490活性显著增强，可以克服前几代免疫调节剂的耐药性，能够通过调节免疫增强多种单抗药物疗效，为临床联用提供了强有力的理论支持，在血液肿瘤领域展现了强劲的潜力。
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