【制药网 政策法规】今年早些时候，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》，明确面对新形势新要求，必须把推动发展的立足点转到提高质量和效益上来，坚定不移推进质量强国建设。
值得注意的是，《纲要》对药品安全等方面也提出了明确要求。包括加快构建全程覆盖、运行高效的农产品食品安全监管体系，强化信用和智慧赋能质量安全监管，提升农产品食品全链条质量安全水平。加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力……
目前，多地为积极响应国家政策，也都相继开始发布实施方案。6月20日消息，上海市印发《质量强国建设纲要上海实施方案》。《方案》提出经济发展质量效益明显提升、质量竞争力持续增强等质量强市6个方面12项量化指标，明确推动经济质量效益型发展、增强重点产业和区域质量竞争、推进质量治理现代化等8个重点任务，针对经济社会发展的重点、百姓关注的热点，聚焦产品、工程和服务质量，细化了138项任务举措。
其中，《方案》明确要加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品批签发能力，加快推进化学
原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。完善信息化追溯体系，加强农产品食品药品冷链物流设施建设，实现重点类别产品全过程可追溯等内容。
6月5日消息，陕西省委、省政府联合在日前印发了《陕西省关于贯彻落实〈质量强国建设纲要〉的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》明确，陕西省将实施重点产业质量提升工程，提高产业质量竞争力，推动“6+5+N”现代制造业质量升级，做大做强高端装备、电子信息、节能与新能源汽车、现代化工、新材料、生物医药6大支柱产业。
同时，《实施意见》还提出将实施产品质量提档升级工程，提高农产品质量安全水平、食品质量安全水平和药品质量安全水平，提高消费品供给水平以及工业品质量水平。
业内分析认为，在各地贯彻落实《质量强国建设纲要》，大力推动医药创新、高质量发展的背景下，国内临床急需和罕见病治疗等药品以及创新器械的审评审批，将不断加快；而药械质量也将持续提升，惠及越来越多患者。
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