【制药网 行业动态】 在全球医药创新研发领域，中国企业正在占据越来越重要的地位，中国头部创新药企的研发能力及管线布局也在不断提升。根据近日，Informa Pharma Intelligence发布的《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2023)，复星医药、恒瑞医药、石药集团3家中国创新药企跻身全球医药企业研发管线规模前面25位。
恒瑞医药
在科技创新战略下，恒瑞医药近十年来累计研发投入已超290亿元，其中2022年累计研发投入63.46亿元，研发投入占销售收入比重达到29.83%。
随着高研发投入的加持，截至目前，恒瑞医药已有瑞维鲁胺、海曲泊帕、卡瑞利珠单抗等12款自研创新药在国内获批上市，公司引进的1类新药林普利塞也获批上市，2022年共6项上市申请获受理，另外还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。
在创新药研发上，恒瑞医药已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。据悉，恒瑞医药产品主要聚焦抗肿瘤、麻醉镇痛、造影剂领域，并在各领域均有多年积累。另外，近年里公司还将产品布局拓展到了自免、疼痛、心血管疾病、代谢性疾病、眼科等治疗领域。如今恒瑞医药创新药管线开始步入收获期，2022年其创新药销售收入达到81.16亿元 (含税86.13亿元)，销售规模以及占营业总收入的比重也是逐年提升。
复星医药
近年来，复星医药持续加大研发投入，2022年全年研发投入同比增长18.22%，共计58.85亿元。其中，研发费用同比增加4.65 亿元，增长12.12%，为43.02 亿元。制药业务研发投入同比增长13.62%至50.97亿元，制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%。
据悉，复星医药的创新研发领域聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台，持续提升管线价值，推动更多First-in-class与Best-in-class产品的研发及商业化。
复星医药表示，从2009年开始做创新药，到2019年上市了头一个生物类似药，2019年至今，复星医药每年都有新的生物类似药和创新药产品获批上市。2022年，创新药收入突破了100亿元。
2023年以来，复星医药多款创新产品及新适应症获批上市，包括自主研发的生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)新增获批上市广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症。国产单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理，有望成为在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药。13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)中国境内III期临床试验于2023年4月完成入组；FCN-159用于治疗组织细胞肿瘤于2023年4月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序等。
石药集团
石药集团自成立以来，就一直以创新为源动力，持续加码研发投入强度。2022年石药集团研发投入约40亿元。凭借加速创新研发，已经有一系列创新药不断落地。目前石药集团在研管线超过300项，预计未来五年将有逾40个创新药及新型制剂药物上市。
据悉，2022年，石药集团自主研发的抗肿瘤纳米药物多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)、PI3K选择性抑制剂克必妥(度维利塞胶囊)获批上市；琥珀酸去甲文拉法辛缓释片用于治疗抑郁症和纳米药物伊立替康脂质体注射液用于治疗转移性胰腺癌均递交上市申请；纳乐舒单抗注射液(JMT103)(重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液)用于治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤也递交上市申请，并获纳入优先审评，该产品为递交新药上市申请的IgG4亚型全人源抗RANKL中和性单克隆抗体。
而2023年1月，集团与美国Corbus Pharmaceuticals, Inc.签订独家授权协议，向其授出集团开发的SYS6002 (Nectin-4 ADC)项目在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化权利。集团将获得750万美元首付款，并有权收取最多1.3亿美元潜在开发及监管里程碑付款及最多5.55亿美元潜在销售里程碑付款，以及分层销售提成。
分析人士表示，石药集团近年来的表现十分亮眼，创新研发不断加速，在全球市场崭露头角。未来伴随着更多的产品持续落地，有望成为有利的估值
催化剂，后续发展值得期待。
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