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专注抗肿瘤创新药物,这家药企进入上市辅导期

来源:制药网
2023/6/7 17:26:0731554
  【制药网 医药股市】 自2022年国家层面陆续印发了支持、规范生物医药行业的发展政策以来,生物医药行业相关企业在上海的集聚化效应明显加快。海和药物作为生物医药领域的“上海方案”,目前已经具备高水平的产、学、研转化能力。6月6日,海和药物正式在证监会挂网上市辅导备案。公告内容显示,6月1日,海和药物作为上海重点支持的生物医药公司,上市辅导备案通过申请。
 
  据悉,海和药物于 2023 年 5 月 26 日同海通证券签署上市辅导协议。这意味着,在 2021 年 "折戟" 科创板后,海和药物再次向 A 股发起冲击—— 2021 年 9 月 22 日,科创板上市委员会审议以海和药物未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进,对合作方是否构成技术依赖,不符合相关规定为由对海和药物首次公开发行股票并在科创板上市申请予以终止审核。
 
  这次冲刺科创板,海和药物拟募资31.5亿元,其中16.93亿元将用于新药研发项目,6.57亿元将投入泰州生产基地项目建设,8亿元用于补充流动资金使用。据了解,海和药物成立至今,完成两轮融资,即2019 年 2 月,海和药物完成1.366 亿美元 A 轮融资,融资主要用于加速推进公司多个创新的原创抗肿瘤新药的临床和临床前阶段的研究和开发。2020 年 7 月,海和药物完成 12 亿元人民币 B 轮融资,融资主要用于加速推进海和药物多个抗肿瘤新药在全球范围的研发和产品上市。
 
  根据海和药物2021年披露的招股书,海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司,以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心,布局了靶向蛋白降解技术,建立了以“生物标志物”为指导的精准医疗平台。
 
  海和药物打造以创新为驱动的丰富而平衡的产品线。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物,已与全球四个国家及地区取得33项IND或临床试验批准。公司在中国工程院院士丁健的领导下,有员工人数294人,科研人员就占到193人。其中有29位博士和82位硕士,研发实力较强。
 
  据悉,2023年3月7日,海和药物研发的口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦谷美替尼片正式获批上市。4月28日,海和药物宣布,该新药正式商业上市,头批处方单在江苏省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、江苏省人民医院、山东省肿瘤医院、福建医科大学附属协和医院、湖南省肿瘤医院、南通市肿瘤医院等多家医院同步开出处方,随着全国各地处方的相继落地,标志着METex14跳变非小细胞肺癌(NSCLC)全线治疗开启了新篇章,谷美替尼将成为临床治疗新选择。
 
  资料显示,谷美替尼作为 ATP 竞争性的 MET 抑制剂,可以显著抑制 MET 及其下游关键信号分子 ERK 和 AKT 的磷酸化,阻断 HGF/MET 通路的激活。谷美替尼分子中差异化的连接基团(-SO2-)使其能维持有效构象而不依赖添加其它基团来提高抑制活性,从而降低了额外基团的引入带来的其它代谢相关风险。
 
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