【制药网 行业动态】药品安全与人们的健康息息相关，因此我国对药品生产、销售等环节的监管一直在不断趋严，相关监管体系以及监管队伍建设等也都在持续完善。如新版药品管理法就对产销假药、劣药的行为提高了违法成本，规定“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得；并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。
值得注意的是，在监管不断收紧的同时，医药企业因涉生产、销售劣药等原因被处罚的情况也在越来越常见。据悉，近期就已有多家药企因生产、销售劣药受到重罚。其中，罚款超百万元的不在少数。
6月5日，贵州省药监局公开一则行政处罚案件信息公开表(第八十八期)，贵州安顺西秀制药有限责任公司生产劣药藿香正气水案。依据《药品管理法》第一百一十七条第一款，被处以了没收非法财物，没收违法所得，罚款的处罚。
6月1日消息，辅仁药业集团有限公司因生产、销售劣药清热解毒口服液的违法行为，因违反了《药品管理法》第九十八条第一款，于2023年5月17日被河南省药品监督管理局罚款约145万元，没收违法所得、非法财物约13万元。据了解，辅仁集团仅在5月就新增3条被执行信息，执行标的合计约1.61亿元。
5月24日，山东省药监局发布的一则行政处罚信息显示，山东京御堂制药有限公司因生产销售劣药乳酶生片，被罚没138万余元。通报显示，山东京御堂制药有限公司生产销售的乳酶生片经检验【含量测定】项目不符合《中国药典》规定，根据《药品管理法》第九十八条第三款的规定，为劣药。
5月12日消息，湖南省南国药都中药饮片有限公司、湖南嘉恒制药有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司等、湖南荣康中药饮片有限公司、湖南衡岳中药饮片有限公司等5家企业均因销售生产劣药受到处罚。其中，湖南嘉恒制药有限公司因生产销售劣药小儿氨酚黄那敏颗粒，合计罚没405106.10元。湖南省松龄堂中药饮片有限公司因生产销售的中药饮片当归33类禁用农药不符合规定，被判定为劣药，合计罚没239418.06元……
从处罚力度来看，生产、销售假药的罚款基本在10万以上，这对于药企特别是盈利薄弱的中小企业而言无疑是一大笔巨款。因此对于要要企业来说，其生产经营应当遵守规范原则，否则可能得不偿失。
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