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阿斯利康预计在2025年左右上市的药物,被终止开发!

来源:制药网
2023/6/2 9:37:3641956
  【制药网 企业新闻】6月1日,阿斯利康在一份声明中表示,公司放弃了一种名为brazikumab的药物的开发,这一决定是在对该药物的开发时间表和竞争格局进行评估后做出的。
 
  据悉,brazikumab用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病,已处于晚期测试阶段。资料显示,brazikumab是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体。2020年5月,阿斯利康宣布,已完成从艾尔建收回brazikumab的全球权利。值得注意的是,该药物原本预计将在2025年左右上市。
 
  新药研发存在长期的不确定性,从临床前到III期,甚至是已上市之后,漫长开发周期里每一环节都充满风险。阿斯利康除了此次终止开发brazikumab,在近年来,实际上已放弃了多款药物的开发,包括与Moderna合作开发的实体肿瘤候选药物MEDI1191、自研的慢性肾病新药MEDI8367、MCL1抑制剂AZD5991以及与Ionis合作开发的PCSK9反义疗法AZD8233等。
 
  具体来看,2022年8月,阿斯利康决定停止WEE1抑制剂adavosertib的研究。据了解,Adavosertib已经进入了2项临床研究,包括与PD-1 Imfinzi联合应用治疗实体瘤的一期临床试验,以及一项治疗卵巢癌、实体瘤和子宫浆液性癌的二期临床试验。阿斯利康决定停止研究原因是adavosertib出现了严重的腹泻副作用以及骨髓毒性
 
  2022年2月10日,阿斯利康2021年财报披露,已终止新冠肺炎疫苗AZD2816的开发。放弃原因是AZD2816主要针对Beta毒株起作用,而目前在全球疫情中占主导地位的是“奥密克戎”变异株。据悉,2021年6月27日,阿斯利康宣布AZD2816II/III期临床试验的首批受试者完成了疫苗的接种。而在被终止开发的时候,该疫苗已推进至II/III期临床阶段。
 
  此外,早在2013年,阿斯利康就因对Fostamatinib的总体试验结果表示失望,决定放弃Fostamatinib的开发。这款类风湿关节炎药物是阿斯利康一款新的后期试验药物之一, 对阿斯利康来说,这次中止试验的决定导致在第二季度约1.4亿美元无形资产的减值损失。
 
  当创新资产不再具有清晰的高价值发展路径,及时止损不失为上策。近年来,跨国企业一系列行动其实已深入贯彻了这一理念。据不完全统计,从2022年Q4截至2023年4月12日,罗氏、辉瑞、诺华和阿斯利康等10家制药巨头就已削减57条管线,涉及52款药物。业内预计,未来在医药创新大势下,国内外药企终止、暂停研发管线的情况只会越来越常见。
 
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