【制药网 政策法规】2023年5月，医药行业有一大批新规发布、施行，涉及医保基金、医药广告、处转非、医疗美容、医疗行业纠风工作等内容，笔者对此作了简要的梳理，仅供业内参考。
《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》施行
5月1日起，国家医保局印发的《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》正式施行。《办法》共5章、32条，规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、组织方式、检查要求、检查程序、问题处理等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。
医药健康类的广告迎来管理新规
5月1日起，《互联网广告管理办法》施行，新出台的《办法》针对医药健康类的内容针对性明确，包括：禁止发布处方药广告(法律、行政法规另有规定的，依照其规定)，发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品、特殊医学用途配方食品广告等需要对内容进行审查。此外，还明确了禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告；禁止在介绍健康、养生知识的同一页面或同时出现以上商品的经营者或服务提供者地址、联系方式、购物链接等内容。
5月初，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。从名单来看，本次“处转非”药品具体包括地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片4个品种。对于患者而言，今后在购买上述这4种药品时，可以不经过医生处方就可以从药店买到，大大提高了患者购药的便利性。
5月份，国家市场监管总局等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》明确了五个方面的内容，包括总体要求、加强医疗美容行业准入管理、加强事中事后综合监管、加强关联领域与行业的监管、强化组织领导等。随着该《指导意见》的发布，将有利于进一步提升监管力度，维护好医疗美容诊疗秩序和市场秩序，守护好人民群众生命健康安全底线，为医疗美容行业健康发展打造良好市场环境。
5月10日，国家卫健委等14部门联合印发《关于2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称《通知》)。《通知》共13条，包含健全完善新时代纠风工作体系、强化医保基金监督管理、深入治理医疗领域乱象、切实推进工作取得实效5部分内容。与2022年九部委发布的《通知》对比，今年的纠风工作抓住了医疗医药领域的新情况、新形势，比如今年新一轮检查加大了对第三方医学检验机构、医美、口腔、辅助生殖等行业的监管力度，将进一步推进这些行业的规范化发展。
5月底，国家卫生健康委、国家中医药局印发《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》(以下简称《行动计划》)，《行动计划》从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出了28项具体措施和5个专项行动，将进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平。
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